艾拉司群(elacestrant)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物于2023年1月27日获得美国FDA的批准,为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍艾拉司群的医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

艾拉司群的医保政策、价格、疗效和副作用

医保政策

艾拉司群目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在美国,艾拉司群已经获得了FDA的批准,但具体的医保政策因各保险公司而异,患者需要咨询自己的保险公司了解详细的报销情况。

价格

艾拉司群的价格因不同厂家和规格而有所不同。美国Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。老挝卢修斯生产的艾拉司群有两种规格:86mg*30片,售价约为518美元;345mg*30片,售价约为1,480美元。患者可以根据自己的经济状况和医疗需求选择合适的规格和品牌。

疗效

艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),通过与雌激素受体结合并使其降解,从而阻断雌激素的作用。临床研究表明,艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌方面表现出良好的疗效。对于那些在接受至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群能够显著延长无进展生存期,提高生活质量。

副作用

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,患者应定期监测血脂水平,以及时发现和处理这些不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

患者在使用艾拉司群时应严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用艾拉司群,并与食物同服以减轻恶心和呕吐的症状。整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,因此应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响药物的效果或增加不良反应的风险。此外,艾拉司群还是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度,可能导致严重的不良反应。患者在使用艾拉司群期间应避免使用这些可能产生相互作用的药物。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群时应特别注意。动物实验结果显示,艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。建议孕妇以及具有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,以防止母乳喂养的儿童出现严重不良反应。此外,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应减少剂量,轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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