艾拉司群(elacestrant)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。本文旨在为患者提供全面的使用指南,涵盖药物基本信息、用法用量、存储条件以及用药注意事项。

艾拉司群基本介绍

药物概述

艾拉司群由美国Stemline公司研发,于2023年1月获得美国FDA批准。该药物适用于绝经后妇女或成年男性,针对ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。艾拉司群通过降解ERα受体,发挥其抗肿瘤作用。

药品规格与价格

艾拉司群目前在美国的规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。老挝Lucentis生产的规格为86mg*30片,售价约为518美元;345mg*30片,售价约为1,480美元。虽然艾拉司群尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。

适应症与靶点

艾拉司群主要针对ERα受体,适用于ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍然进展。艾拉司群通过选择性地降解ERα受体,阻断雌激素信号传导,从而抑制肿瘤生长。

用药注意事项

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用艾拉司群,与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间继续服用。

药物存储

艾拉司群应储存在20°C–25°C(68°F–77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议使用原装容器密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

特殊人群用药

**孕妇**:基于动物实验的结果,服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重伤害。建议孕妇及有生育潜力的女性在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

**哺乳期妇女**:目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据。建议哺乳期妇女在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

**肝功能损害患者**:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应减少艾拉司群的剂量至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

**CYP3A4抑制剂和诱导剂**:避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。同时使用这些药物可能会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响其有效性和安全性。

**P-gp底物**:艾拉司群是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的血浆浓度,可能增加不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。

不良反应监测

艾拉司群最常见的不良反应(>10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。建议患者在开始用药前和用药期间定期监测血脂,以及时发现并处理高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用艾拉司群,如有任何疑问,请咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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