艾拉司群(elacestrant)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的药物。这种药物在临床应用中显示出了较好的疗效,但也伴随着一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍艾拉司群的副作用和使用时应注意的问题。

艾拉司群的副作用

常见副作用

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用通常较为轻微,大多数患者可以耐受。

严重副作用

虽然艾拉司群的大多数副作用较为轻微,但仍有一部分患者可能会经历严重的不良反应。例如,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。此外,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群,因为这可能会导致更严重的健康问题。

长期副作用

长期使用艾拉司群可能会导致一些慢性副作用,如持续的血脂异常和肝功能异常。因此,患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂和肝功能,以便及时发现并处理潜在问题。

用药注意事项

剂量调整

根据患者的肝功能状况,艾拉司群的剂量需要进行适当调整。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。而对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,则不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物会分别增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响其疗效和安全性。此外,艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用可能会增加相关不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群时应特别小心。动物实验结果显示,艾拉司群可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,有生育潜力的女性伴侣的男性患者也应采取避孕措施。

贮存方法

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和有效性。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

定期监测

患者在使用艾拉司群期间应定期进行血液检查,监测血脂和肝功能指标。这些监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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