伏立康唑在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

伏立康唑(Voriconazole),一种广谱抗真菌药,自2002年在美国首次获批以来,已经在多个国家和地区广泛使用。在中国,伏立康唑不仅成功上市,还进入了国家医保目录,为广大患者提供了更多治疗选择。

伏立康唑的上市情况

在中国的上市时间

伏立康唑于2002年5月获得美国FDA批准后,不久便进入了中国市场。这一快速的市场准入得益于其在临床试验中表现出的卓越疗效和安全性。目前,伏立康唑在中国市场上有多种品牌和规格可供选择,包括原研药和仿制药。

医保覆盖情况

为了减轻患者的经济负担,伏立康唑已纳入中国医保目录。这意味着符合条件的患者可以在医疗费用报销范围内购买该药物。医保政策的实施,使得更多患者能够负担得起这一重要的抗真菌药物。

市场供应情况

伏立康唑在中国市场的供应充足,患者可以通过医院、药店等正规渠道购买。如果遇到药物短缺的情况,建议患者通过正规的医疗服务机构获取。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

心血管系统风险

伏立康唑与QTc间期延长有关,少数患者使用后可能会发生尖端扭转型室性心动过速。这类患者通常伴有某些危险因素,如曾接受过心脏毒性化疗药物、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。因此,在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑。

肝毒性监测

伏立康唑在临床研究中被发现有严重的肝脏反应,包括肝炎、胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭。特别是在伴有严重基础疾病的患者中,如恶性血液病患者,肝脏反应更为常见。因此,患者在接受伏立康唑治疗时必须定期监测肝功能,特别是天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)。如果肝功能指标显著升高,应考虑停药。

其他注意事项

伏立康唑的存储条件非常重要,应将其置于干燥、避光的地方,并保持密封。温度应控制在室温下,避免极端高温或低温环境。此外,药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

儿童用药

伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立,但适用于2岁及以上的儿童患者。儿童使用时需特别注意肝酶升高的频率较高,建议定期监测肝功能。同时,儿童患者中光毒性反应的发生率较高,必须采取严格的光保护措施。

通过合理的用药管理和监测,伏立康唑可以有效地治疗各种严重的真菌感染,为患者带来福音。希望广大患者在使用过程中严格遵循医嘱,注意药物的正确使用和存储,以充分发挥其治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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