普拉替尼(Pralsetinib)GAVRETO在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(Pralsetinib),也称为GAVRETO,是一款针对RET融合阳性肿瘤的创新药物。自2021年3月24日在中国获批上市以来,普拉替尼已经成为治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的重要选择。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况、价格、购买渠道以及用药注意事项。

普拉替尼在国内的上市情况

上市时间与批准

普拉替尼(Pralsetinib)于2021年3月24日在中国正式获批上市。这一批准基于Ⅱ期ARROW研究的数据,该研究显示普拉替尼在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。随后,普拉替尼在2022年被纳入中国国家医保目录,进一步提高了患者的可及性和负担能力。

适应症与疗效

普拉替尼主要适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。临床研究表明,普拉替尼不仅能够有效控制病情,还能显著改善患者的生活质量。

价格与购买渠道

普拉替尼的价格为每盒约6,000美元,医保报销后价格会有所下降。患者可以在国内各大医院的药房以及部分大型零售药店购买到该药品。由于普拉替尼已经纳入国家医保,患者可以通过医保报销减轻经济负担。

用药注意事项

正确使用方法

普拉替尼的推荐剂量为400毫克口服,每日一次,空腹服用(服用前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。若出现漏服,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用。

常见不良反应及其处理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。如果患者出现严重不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议进行剂量调整或暂停用药。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇及哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,并建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的患者应采取有效的非激素避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实,但应在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,但也应在医生指导下使用。

通过以上内容,我们可以看出普拉替尼在国内的上市为RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医生的指导,注意用药方法和不良反应的管理,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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