




埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗的推荐剂量和使用方法对于患者的安全和疗效至关重要,本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量及其注意事项。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在治疗的第1天和第2天,患者需要分次输注初始剂量(第1周)。在前4周,每周注射一次,共4剂。从第5周开始,每2周注射一次。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
如果在治疗期间出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整方案应根据患者的实际情况和医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常则包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗期间和最后一次用药后的3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在使用埃万妥单抗时,需在医生的指导下进行,因为他们在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异。
埃万妥单抗与某些药物的相互作用可能会影响其疗效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂)会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,因此应避免同时使用。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
在使用埃万妥单抗的过程中,患者需要密切监测并报告任何不良反应。输注相关反应(IRR)是最常见的不良反应之一,表现为皮疹、呼吸困难、低血压等。如果怀疑发生IRR,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。其他需要注意的不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性、皮肤不良反应等。一旦出现这些症状,应及时就医并调整治疗方案。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。存储时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗作为一种靶向治疗药物,其正确的用法用量和注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,并密切关注任何不良反应,及时调整治疗方案。同时,合理的药物存储和管理也是保证药物质量和疗效的重要环节。
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