埃万妥单抗用药说明
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是由美国杨森公司研发的一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍埃万妥单抗的用药说明,包括推荐剂量、用药频率、不良反应及处理方法等,帮助患者更好地理解和使用该药物。

埃万妥单抗用药说明

推荐剂量与用药频率

埃万妥单抗的推荐剂量根据患者的体重而定。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。在第1周,患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量。随后的4周内,每周注射一次(共4剂),从第5周开始,每2周注射一次。治疗应持续进行,直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整与毒性管理

在治疗过程中,如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整方法如下:

  • 一级毒性反应:暂时中断治疗,待恢复后继续原剂量。
  • 二级毒性反应:暂时中断治疗,待恢复后减少剂量继续治疗。
  • 三级或以上毒性反应:永久停药。

常见不良反应及处理方法

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常则包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

对于皮疹和输液相关反应,应监测患者在输注期间的任何体征和症状,如怀疑为输注相关反应(IRR),应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于其他不良反应,应及时咨询医生并按医嘱处理。

用药注意事项

输注相关反应的预防与管理

患者在输注埃万妥单抗期间,应密切监测任何输注反应的体征和症状。一旦怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度采取相应措施。轻度反应可降低输液速率继续输注,严重反应则应永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎的监测

患者应定期监测是否有提示间质性肺疾病(ILD)或肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑ILD/肺炎,应立即停用埃万妥单抗,并及时就医确诊。确诊为ILD/肺炎的患者应永久停用该药物。

皮肤不良反应的管理

患者在接受埃万妥单抗治疗后的2个月内应限制阳光照射,建议穿着防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,避免皮肤干燥。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性的监测与处理

患者如出现眼部症状,应及时转介给眼科医生进行评估。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

胚胎-胎儿毒性的预防

建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。

药物存储与有效期

存储方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻和极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。存放时应远离阳光直射,使用不透明的容器保护药物免受光的影响。确保药物包装完整,不要将药物与其他药物混合或转移。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的有效期和包装的完整性,如有损坏或过期,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

结语

埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测身体状况,及时处理不良反应。通过合理的用药和管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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