埃万妥单抗（amivantamab-vmjw），也被称为Rybrevant或Amivantamab，是由美国杨森公司研发的一种靶向治疗药物。2021年5月，该药物获得了美国FDA的批准，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

药物基本信息

生产厂家、规格和价格

埃万妥单抗由美国杨森公司生产，规格为350mg/7ml，每瓶价格约为1440美元。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

作用机制

埃万妥单抗是一种针对表皮生长因子（EGF）和间质-表皮转换（MET）受体的双特异性抗体。它通过结合这两种受体，阻断它们的信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种双重作用机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展，需要更有效的治疗手段。埃万妥单抗的批准为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整和毒性管理

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常主要包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其它药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。