近期，关于埃万妥单抗（Amivantamab）在国内的上市动态引起了广泛关注。这款由美国杨森公司研发的双特异性抗体，已于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。那么，埃万妥单抗是否已经在国内上市？本文将为您详细解答。

埃万妥单抗国内上市情况

最新进展

根据国家药品监督管理局（NMPA）的最新消息，强生公司的埃万妥单抗已于近期在国内提交了上市申请并获得受理。具体时间为2023年，这标志着埃万妥单抗在国内上市的进程迈出了重要一步。虽然目前还没有正式获批的消息，但这一进展无疑为国内患者带来了新的希望。

药品基本信息

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向的细胞毒性作用。该药在美国的规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元一盒。在适应症方面，埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

国内可及性

虽然埃万妥单抗尚未正式在中国上市，患者仍可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。然而，购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。此外，由于该药尚未进入中国医保目录，患者需自费承担较高的费用。

用药注意事项

剂量与用法

对于体重小于80公斤的成人患者，推荐剂量为1050毫克；体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。首次给药应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），随后每周注射一次（共4剂），从第5周开始每两周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗过程中，如果出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

常见不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。患者在使用过程中应密切监测这些症状，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

总体而言，埃万妥单抗在国内的上市申请已获得受理，为国内患者带来了新的治疗希望。患者在使用该药时应注意剂量和用法，密切监测不良反应，并遵循医生的指导，以确保治疗的安全和有效。