埃万妥单抗（Amivantamab）是一种靶向EGFR外显子20插入突变的单克隆抗体，适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过与EGFR和c-Met双重结合，发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

埃万妥单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种独特的机制使其不仅能阻断EGFR信号通路，还能抑制c-Met的活性，从而更有效地抑制肿瘤生长和扩散。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中一种较为罕见的突变类型，传统治疗方法对此类突变的疗效有限，而埃万妥单抗的出现为这类患者提供了新的希望。

临床疗效

多项临床试验表明，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的II期研究结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。此外，药物的安全性也得到了充分验证，大多数不良反应可控。

埃万妥单抗的出现不仅为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，还显著改善了他们的生活质量和生存期。

用法用量及注意事项

正确使用埃万妥单抗是确保其疗效和安全性的关键。以下是详细的用法用量和注意事项。

推荐剂量

成年患者的推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗方案如下：

• 第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）
• 前4周每周注射一次（共4剂）
• 从第5周开始每2周注射一次

持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案应根据医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。严重的不良反应如间质性肺疾病（ILD）、肺炎和眼部毒性应及时报告并处理。

储存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻和极端温度。药物应放在原装容器中，密封保存，避免光照和潮湿。有效期为24个月。

用药注意事项

患者在使用埃万妥单抗时，应注意以下事项：

• 监测输注反应：在输注期间密切监测患者的任何输注反应体征和症状，如怀疑输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 定期检查：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免与其他药物相互作用：避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，应避免同时使用，如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过遵循上述用法用量和注意事项，患者可以最大限度地发挥埃万妥单抗的治疗效果，减少不良反应的发生。