




埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新型治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)的商品名为Rybrevant,研发代号为JNJ-6372。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点,有效抑制肿瘤生长。
埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。该药物目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注时,在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。随后的体重变化不需要调整剂量。
埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。输注相关反应(IRR)是常见的不良反应之一,应监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是IRR,则中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
对于孕妇,使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但需在医生的指导下使用。
抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
患者在使用埃万妥单抗治疗期间应注意以下几点:
埃万妥单抗作为一种创新的靶向治疗药物,为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医生的指导和说明书的要求进行,以确保药物的最佳疗效和安全性。
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