埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是由美国杨森公司研发的一种创新双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在铂类化疗期间或之后出现了病情进展。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和c-Met两个信号通路，有效地抑制肿瘤生长和扩散，为这一特定亚群的患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的适应症和作用功效

适应症

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这一特定突变类型的非小细胞肺癌通常对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗效果不佳，而埃万妥单抗的出现为此类患者提供了一种新的治疗方案。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过这种双重靶向作用，埃万妥单抗不仅能够阻断EGFR信号通路，还能抑制c-Met介导的旁路激活，从而更全面地抑制肿瘤的生长和扩散。此外，埃万妥单抗还具有免疫效应功能，能够通过ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）机制杀伤肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

临床效果

多项临床研究显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的Ⅰ期临床试验（CHRYSALIS研究）结果显示，埃万妥单抗在经铂类化疗后的患者中实现了40%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗不仅能够显著改善患者的生存获益，还能提高生活质量。

用药注意事项及日常管理

输注相关反应（IRR）

患者在使用埃万妥单抗治疗期间应密切监测输注相关反应（IRR）的症状，如发热、寒战、呼吸困难、低血压等。如果发生输注反应，应立即中断输液，并根据反应的严重程度调整治疗方案。对于轻度反应，可降低输液速度并继续治疗；对于中度至重度反应，应永久停用埃万妥单抗。

间质性肺疾病/肺炎

埃万妥单抗治疗过程中可能出现间质性肺疾病（ILD）或肺炎，表现为呼吸困难、咳嗽、发热等症状。一旦发现这些症状，应立即停用埃万妥单抗，并进行相应的诊断和治疗。确诊为ILD或肺炎的患者应永久停用埃万妥单抗。

皮肤不良反应

患者在使用埃万妥单抗期间可能会出现皮肤不良反应，如皮疹、甲沟炎等。建议患者在治疗后的前两个月内限制阳光照射，穿戴防护衣物，并使用广谱UVA/UVB防晒霜。如果出现严重的皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

眼部毒性

埃万妥单抗治疗过程中可能引起眼部毒性，如视力模糊、角膜炎、干眼症等。一旦发现眼部症状，应及时转介给眼科医生，并根据严重程度调整治疗方案。必要时应停用埃万妥单抗。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生育潜力的女性患者在治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗期间及最后一次给药后3个月内母乳喂养。目前尚无足够的数据支持埃万妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性。

药物相互作用

埃万妥单抗与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低其疗效，因此应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用，应在抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端温度环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前应仔细检查药物的生产日期和有效期，避免使用过期药物。

价格信息

埃万妥单抗在美国市场的参考价格约为1440美元一盒，规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市，患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。