埃万妥单抗上市时间和价格表
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发布日期:2025-03-03

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。自2021年5月获得美国FDA批准以来,埃万妥单抗在全球范围内的上市和价格动态备受关注。本文将详细介绍埃万妥单抗的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。

埃万妥单抗的上市时间和价格

上市时间

埃万妥单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。在中国,埃万妥单抗于2023年10月首次申报上市,预计在2024年能够在国内上市。这一进展为中国的肺癌患者带来了新的希望。

价格信息

目前,埃万妥单抗在全球不同地区的定价有所不同。以下是最新价格信息:

  • 美国市场:根据2024年1月26日的数据显示,美国杨森制药生产的埃万妥单抗350mg/7ml规格的价格为13,200美元一盒。
  • 中国市场:虽然埃万妥单抗尚未在中国正式上市,但通过海外购药渠道,该药的售价大约为10,300美元(350mg/7ml规格)。
  • 其他地区:在土耳其,埃万妥单抗的价格约为1,300美元;在香港,价格约为1,500美元。

需要注意的是,埃万妥单抗的价格会因汇率波动、供应链状况等因素而有所变动。因此,患者在购买时应关注最新的市场价格。

价格影响因素

埃万妥单抗的价格受到多种因素的影响,包括药品的研发成本、生产和运输费用、市场竞争情况以及政策法规等。例如,汇率波动会影响进口药品的成本,供应链紧张可能会导致药品价格上涨。因此,患者在购买时应综合考虑这些因素。

埃万妥单抗的用药注意事项

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

用药剂量和频率

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应和处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。对于输液相关反应,应监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是输液相关反应,应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

总之,埃万妥单抗作为一种创新的靶向治疗药物,为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用时应注意药物的存储条件、剂量和频率,以及可能出现的不良反应及其处理方法,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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