卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,用于治疗多种自身炎症性疾病。然而,并非所有患者都适合使用这种药物。了解其禁忌症人群对于安全用药至关重要。

卡那单抗的禁忌症人群

在使用卡那单抗之前,医生需要详细了解患者的健康状况,以确定是否存在禁忌症。以下是使用卡那单抗的主要禁忌症人群:

1. 严重感染患者

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者应谨慎使用卡那单抗。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,则应立即停用卡那单抗。

在临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。但在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),这些情况应引起医生的高度警惕。

2. 免疫系统受损的患者

卡那单抗是一种免疫抑制剂,使用该药物可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,对恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的患者应谨慎使用。此外,卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用时,可能会增加严重感染的风险,因此不建议两者联用。

在临床试验中,尚未将卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药,但其他 IL-1 阻断剂与 TNF 抑制剂联合给药时,严重感染的发生率增加。通过阻断 TNF 影响免疫系统的药物与新发结核病和潜伏性结核病(TB)再激活的风险增加相关,使用 IL-1 抑制剂(如卡那单抗)可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。

3. 过敏反应患者

已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。在临床试验期间,虽然未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。因此,医生应密切监测患者在使用卡那单抗过程中的任何异常反应。

如果患者在使用卡那单抗期间出现严重的过敏反应,应立即停止使用该药物,并采取适当的治疗措施。常见的过敏反应包括皮疹、呼吸困难、血压下降等。

在使用卡那单抗治疗前,医生应进行全面评估,确保患者不存在上述禁忌症。只有在确认患者适合使用卡那单抗的情况下,才能进行治疗。

用药注意事项或日常注意事项

为了确保患者安全有效地使用卡那单抗,患者和医生需要共同关注以下几个方面:

1. 结核病筛查

在启动卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。因此,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者应在使用卡那单抗前接受治疗。

2. 活毒疫苗接种

避免活毒疫苗与卡那单抗联合给药。由于尚无关于活毒疫苗在使用卡那单抗患者中的安全性和有效性的数据,因此在使用卡那单抗期间应避免接种活毒疫苗。如果患者需要接种疫苗,应咨询医生并在其指导下进行。

3. 药物相互作用

卡那单抗可能会影响细胞色素 P450(CYP450)底物的代谢。在慢性炎症期间,细胞因子(例如 IL-1)水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。因此,对于可与 IL-1 结合的分子(如卡那单抗),CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450 底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的 CYP450 底物需要单独调整剂量(如华法林)。

对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。常见的 CYP450 底物包括紫杉醇、环孢素、苯妥英等。

4. 妊娠和哺乳期妇女

卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性患者应在医生的指导下使用卡那单抗。

目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。因此,哺乳期女性患者在使用卡那单抗时应谨慎,并咨询医生的意见。

5. 特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。老年患者使用卡那单抗的安全性和有效性尚未完全确定,因此在老年患者中使用时应谨慎。

对于肝肾功能损害的患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药的药代动力学。因此,这类患者在使用卡那单抗时应密切监测,并根据医生的建议调整剂量。

总的来说,患者在使用卡那单抗时应严格遵循医生的指导,定期进行复查和监测,及时报告任何不适或异常反应,以确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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