




卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,主要用于治疗多种自身炎症性疾病,包括痛风、Still病、周期性发热综合征等。本文将详细介绍卡那单抗的使用方法和用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
卡那单抗仅供皮下使用。药物浓度为150mg/mL,应避免摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
1. 痛风
处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
2. Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 对于体重在15kg至40kg之间的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。
- 对于疗效不佳且体重在15kg至40kg之间的儿童患者,剂量可增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。
3. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 对于体重在15kg至40kg之间的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。
第1步:检查卡那单抗注射液的外观,确保溶液基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。
第2步:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
第3步:更换27号x0.5”针头,进行皮下注射。选择合适的注射部位,避免疤痕组织。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹。这些感染对标准治疗通常有反应,但无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。
如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。
已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据。因此,应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。
1. 妊娠期女性患者
卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
2. 哺乳期女性患者
尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
3. 儿童患者
卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
4. 老年患者
目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
5. 肝肾功能损害患者
尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
1. TNF阻断剂和IL-1阻断剂
在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与TNF抑制剂联合使用也可能产生相似的毒性,由于联合用药可能增加严重感染风险,故不推荐使用。TNF阻断剂包括英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等。
2. 其他IL-1阻断剂
尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况。基于卡那单抗和重组IL-1ra之间可能发生药理学相互作用,不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物,IL-1阻滞剂包括阿那白滞素、利那西普等。
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