埃万妥单抗上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-03

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是由美国杨森公司研发的一种创新药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。埃万妥单抗的上市为这一特定患者群体提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的上市和价格

上市情况

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者无法通过国内医院或药房直接购买该药物。不过,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得埃万妥单抗。在购买过程中,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格信息

根据美国市场的情况,埃万妥单抗的价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,具体的价格可能会因购买渠道和汇率波动而有所变化。对于经济条件有限的患者,建议咨询专业医生或药师,了解是否有其他替代治疗方案。

购药渠道

为了确保购买到的埃万妥单抗是正品,建议患者通过以下几种方式获取:

  • 正规医疗服务机构: 可以通过专业的医疗服务机构或医院国际部购买埃万妥单抗。
  • 跨境电商平台: 一些合法的跨境电商平台提供海外药品的购买服务,患者在购买时需注意平台的信誉和评价。
  • 国际医疗旅游: 对于经济条件允许的患者,可以考虑前往美国或其他已批准该药物的国家进行治疗。

用药注意事项

剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

常见不良反应及处理

使用埃万妥单抗时,患者可能会出现一些常见的不良反应,包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。此外,还可能出现一些常见的实验室异常,如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

如果患者出现上述不良反应,应根据医生的建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。特别是输液相关反应(IRR),在输注期间应密切监测患者是否有任何输注反应的体征和症状,如果怀疑是IRR,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

在使用埃万妥单抗时,特殊人群的用药需特别注意:

  • 孕妇: 给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下进行使用。
  • 哺乳期妇女: 建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者: 儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者: 在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是以下几类药物:

  • 抗酸剂与胃酸减少剂: 共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
  • 强CYP3A4诱导剂: 强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

日常注意事项

患者在使用埃万妥单抗期间,应注意以下几点:

  • 饮食: 保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。
  • 运动: 适当的体育锻炼有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。
  • 心理: 保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力。
  • 皮肤护理: 由于药物可能导致皮肤反应,建议患者在治疗后2个月内限制阳光照射,穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
  • 定期复查: 按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化和药物副作用。

总之,埃万妥单抗为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱执行,注意用药安全和日常生活管理,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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