埃万妥单抗商品名称
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发布日期:2025-03-03

埃万妥单抗(Rybrevant)是由美国强生公司旗下的Janssen Research & Development LLC研发的一款靶向EGFR和MET的全人源化双特异性抗体。该药物于2021年5月获得了美国FDA的批准,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现了疾病进展。

埃万妥单抗的基本信息

药品名称与规格

埃万妥单抗的中文名称为“埃万妥单抗”,英文名称为“Amivantamab”,商品名为“Rybrevant”。研发代号为JNJ-6372。该药物的规格剂量为350mg/7ml,无色至淡黄色溶液,装在单剂量小瓶中。

生产厂家与价格

埃万妥单抗由美国强生公司旗下的Janssen Research & Development LLC生产。目前,该药物在中国尚未上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。参考价格约为1440美元左右一盒。

药理作用与适应症

埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时靶向EGFR和MET,通过阻断这两种受体的信号传导,抑制肿瘤生长和扩散。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现了疾病进展。

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗方案为在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次,然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照和极端温度。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

输注相关反应(IRR)

在输注期间,应密切监测患者的任何输注反应的体征和症状。如果怀疑发生IRR,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇避免使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

在使用埃万妥单抗的过程中,患者应定期进行血液检查,监测可能出现的实验室异常,如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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