瑞司美替罗(Rezdiffra)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09

瑞司美替罗(Resmetirom),商品名为瑞色替罗(Rezdiffra),是一种口服选择性甲状腺激素受体(THR)-β激动剂,主要用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的用药指南,包括推荐剂量、适应症、特殊人群用药以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

瑞司美替罗的用药指南

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择随餐或不随餐服用。瑞司美替罗有三种规格的片剂可供选择:60毫克、80毫克和100毫克。具体剂型如下:

  • 60毫克:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
  • 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
  • 100毫克:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。

在使用瑞司美替罗时,应严格按照医嘱和药品说明书进行,避免自行调整剂量或停药。

适应症

瑞司美替罗适用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物能够有效改善肝脏炎症和纤维化,从而延缓疾病进展。然而,对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗,因为这类患者存在较高的不良反应风险。

瑞司美替罗的适应靶点尚不明确,但其主要通过激活甲状腺激素受体β来发挥治疗作用。此外,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不推荐在这些患者中使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前尚无关于瑞司美替罗在这些群体中的安全性数据。因此,孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗前应充分评估潜在风险和收益。孕妇使用瑞司美替罗可能增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在不利影响。

对于儿童患者,瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在18岁以下的患者中使用。老年人(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时应特别注意,虽然他们在有效性上与年轻成人无显著差异,但不良反应的发生率较高。

用药注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应适当减少瑞司美替罗的剂量。具体调整如下:

  • 体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次。
  • 体重大于或等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

患者在使用瑞司美替罗期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果不良反应持续或加重,应及时联系医生进行评估和处理。

在使用瑞司美替罗期间,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理任何潜在的肝功能异常。此外,患者应注意观察是否有任何过敏反应的症状,如皮疹、呼吸困难等,如有不适,应立即就医。

日常注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间,应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食和适量运动。这有助于改善肝脏健康,增强身体的整体抵抗力。同时,患者应避免饮酒和吸烟,因为这些习惯会加重肝脏负担,影响药物的疗效。

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿环境。药品的有效期为24个月,过期的药品不应继续使用。如果患者有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师,获取专业的用药指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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