吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种用于治疗某些类型的血液肿瘤的新型激酶抑制剂。本文旨在提供详细的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
吡托布鲁替尼的用药指南
适应症
吡托布鲁替尼主要适用于以下两种情况:
- 套细胞淋巴瘤(MCL):吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):吡托布鲁替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
用法用量
吡托布鲁替尼的推荐剂量为200 mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。以下是详细的用药指导:
- 用药形式:吡托布鲁替尼以片剂形式提供,常见的规格有50 mg和100 mg。
- 服用方法:用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 服药时间:每天同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
- 漏服处理:如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。
常见不良反应
吡托布鲁替尼最常见的不良反应(≥ 20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥ 10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者应定期监测这些指标,以便及时发现和处理不良反应。
用药注意事项
肾功能损害
严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,因此应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。
肝功能损害
肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。患者在使用吡托布鲁替尼时,应定期监测肝功能,以便及时发现和处理可能的肝功能异常。
药物相互作用
吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 强CYP3A抑制剂:吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,这可能会增加不良反应的风险。应避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如果无法避免,则减少吡托布鲁替尼剂量。
- 强或中等CYP3A诱导剂:吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,这可能会降低吡托布鲁替尼的疗效。应避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,如果不可避免,则增加吡托布鲁替尼剂量。
特殊人群用药
特殊人群在使用吡托布鲁替尼时需特别注意:
- 孕妇:孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
- 哺乳期女性:没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据,对母乳喂养的孩子的影响,或对产奶量的影响。建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
- 儿童使用:吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。
- 老年人使用:65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高,需密切监测。
价格与购买渠道
市场上目前有老挝卢修斯版仿制药,50 mg * 30片的价格大约为370美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
通过以上详细指南,希望患者能够更好地了解和使用吡托布鲁替尼,从而获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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