福巴替尼(futibatinib)的用药指南
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发布日期:2025-02-09

福巴替尼(Futibatinib),又名LYTGOBI,是一种第二代FGFR(成纤维细胞生长因子受体)靶向药物,主要用于治疗已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,分别于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023年6月在日本获批,2023年7月在欧盟获批。目前,福巴替尼尚未在中国大陆上市,也未纳入医保。

福巴替尼的用药指南

适应症与剂量

福巴替尼适用于治疗已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。其推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议患者每天在相同时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。若错过剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂量。

药物规格与价格

福巴替尼的规格为4毫克/片,每盒含35片。目前市场上流通的仿制药版本由老挝卢修斯生产,每盒售价约为480美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品质量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此,应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。若必须联用,应密切监测患者的不良反应并根据情况调整剂量。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用此药物。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。对于65岁以上的老年人,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻患者无显著差异,但仍需密切关注老年患者的身体状况。

常见不良反应及其管理

福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性、高磷血症、高血压、肝脏毒性和腹泻等。其中,视网膜色素上皮脱离(RPED)可能导致视力模糊等症状,患者应在治疗前进行全面眼科检查,并定期监测。高磷血症可能导致软组织矿化等并发症,应监测血磷水平并采取相应措施。高血压患者在治疗期间应定期监测血压,必要时调整治疗方案。肝脏毒性表现为转氨酶升高等,应每月监测肝功能检查。腹泻应及时控制,严重时需暂停用药。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间,应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。同时,应注意饮食均衡,避免摄入高磷食物,以减少高磷血症的风险。定期复查,密切关注身体状况的变化,一旦出现异常症状,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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