图卡替尼(妥卡替尼)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

图卡替尼(Tucatinib),也被称为妥卡替尼或Tukysa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经接受过多次治疗的患者。图卡替尼由美国Seagen公司研发,于2020年4月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍图卡替尼的使用方法、剂量调整、不良反应以及特殊人群用药等方面的信息。

图卡替尼的使用方法和剂量

推荐剂量

图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日两次口服,通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。对于不可切除或转移性结直肠癌患者,图卡替尼的推荐剂量也是300mg,每日两次口服,联合曲妥珠单抗。患者应在医生的指导下,严格按照医嘱服用药物,不可自行调整剂量或停药。

用法用量

患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后都可以。如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼,可在常规时间服用下一剂。当与图卡替尼联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m2,每日两次,口服,餐后30分钟内服用。

剂量调整

根据患者的耐受性和不良反应,医生可能会建议调整图卡替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的腹泻或肝毒性,医生可能会暂时中断剂量,减少剂量或永久停用图卡替尼。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药注意事项和日常管理

肝毒性监测

图卡替尼可引起严重的肝毒性,因此在开始治疗前,每3周监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。如果患者的ALT或AST水平超过5倍正常值上限,或胆红素水平超过3倍正常值上限,医生可能会暂停用药或调整治疗方案。定期监测肝功能有助于及时发现并处理潜在的肝毒性问题。

腹泻管理

腹泻是图卡替尼常见的不良反应之一,严重时可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。如果患者出现腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,医生可能会建议中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

特殊人群用药

目前尚不清楚图卡替尼在孕妇及哺乳期妇女、儿童患者和老年人患者中的安全性和有效性。建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。男性患者也应采取避孕措施,以防潜在的胚胎-胎儿毒性。患者在使用图卡替尼时,应严格遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

图卡替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,CYP3A强诱导剂(如利福平、苯妥英等)可能降低图卡替尼的血药浓度,而CYP2C8强抑制剂(如吉非贝齐)可能增加图卡替尼的血药浓度。此外,图卡替尼可能影响CYP3A底物和P-gp底物的代谢。因此,患者在使用图卡替尼时,应避免与这些药物同时服用,以免影响治疗效果。

药物储存

图卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中,避免极端高温或低温,尤其是冷冻。药物应密封保存,放在干燥、通风良好的地方,远离阳光直射。选择不透明的容器可以更好地保护药物免受光照影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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