阿培利司(Alpelisib)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

阿培利司(Alpelisib)是一种创新的磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂(PI3K),用于治疗特定类型的癌症。该药物通过特异性地抑制PI3K(PIK3CA)的活性,阻断肿瘤细胞的异常信号传导,从而发挥其抗癌作用。阿培利司通常与其他药物联合使用,以提高治疗效果。以下是关于阿培利司的详细说明书。

药物信息

通用名称与商品名称

阿培利司的通用名称为Alpelisib,商品名称为Piqray。其他常见的名称还包括阿博利布、阿尔卑利昔、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。

适应症

阿培利司主要适用于治疗绝经后的女性或激素受体阳性(HR+)男性,这些人患有晚期或转移性乳腺癌,且肿瘤具有PIK3CA突变。阿培利司通常与氟维司群联合使用,以增强治疗效果。治疗方案需由专业医生根据患者的具体情况制定。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日一次,随餐服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时则跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司与CYP3A4诱导剂合用时,可能会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免与利福平等强CYP3A4诱导剂同时使用。如果无法避免,可以适当增加阿培利司的剂量。另外,与BCRP抑制剂合用时,可能会增加阿培利司的浓度,从而增加毒性风险。因此,应避免与BCRP抑制剂同时使用,如果必须使用,应密切监测患者的不良反应。

特殊人群用药

医生会根据患者的年龄、性别、生育状况、肾功能等因素来制定合适的治疗方案。对于轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)的患者,不建议调整剂量。严重肾功能损害(CLcr <30ml/min)患者使用阿培利司的安全性和有效性尚未明确,因此应谨慎使用。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿培利司的有效期为24个月。患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

阿培利司是一种重要的抗癌药物,其独特的机制和广泛的适应症使其在临床治疗中具有重要意义。患者在使用阿培利司时,应密切关注药物的使用方法和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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