普纳替尼(帕纳替尼)药物说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-02

普纳替尼(Ponatinib),也被称为帕纳替尼,是一种激酶抑制剂,适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相和母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用及注意事项。

普纳替尼的基本信息

适应症

普纳替尼主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不能耐受的慢性粒性白血病(CML)成年患者。具体包括慢性相、加速相和母细胞相的CML患者。普纳替尼通过抑制多种激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

推荐的起始剂量为45mg,口服,每日一次。当患者的BCR-ABL 1IS水平降至≤1%时,剂量可减至15mg,每日一次。如果患者在3个月内未出现血液学缓解,建议考虑停用普纳替尼。对于急性早幼粒细胞白血病(AP-CML)、母细胞相CML和Ph+急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),推荐的起始剂量同样为45mg,每日一次,直至患者失去反应或出现不可接受的毒性。

服用方法方面,普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服。药物应整片吞服,切勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂。

贮存方法

普纳替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药品应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。普纳替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,从而影响疗效。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,除非获益超过风险。如果必须同时使用,建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的药物。相反,与强效CYP3A抑制剂联用会增加普纳替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。若必须联用,应减少普纳替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,应在医生指导下使用。老年患者(≥65岁)更易发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低等,因此剂量选择应谨慎。肝损害患者应降低普纳替尼的起始剂量,具体剂量调整需根据肝功能分级(Child-Pugh A、B或C)而定。

不良反应及监测

普纳替尼常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎、出血、贫血、肝功能障碍等。严重的不良反应包括动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭和肝毒性。在治疗过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。一旦发现不良反应,应及时咨询医生,必要时调整剂量或停药。

总结

普纳替尼作为一种重要的激酶抑制剂,在治疗耐药或不能耐受的慢性粒性白血病方面具有显著疗效。患者在使用普纳替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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