瑞司美替罗（瑞色替罗）是一种新型药物，主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、剂型规格、不良反应以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

药物基本信息

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物由美国 Madrigal 生产，于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗 NASH 的药物。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于 100 公斤的患者，推荐剂量为 80 毫克，每日口服一次。体重大于或等于 100 公斤的患者推荐剂量为 100 毫克，每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）患者应避免使用瑞司美替罗，因为这会增加药物浓度和不良反应的风险。

剂型规格

瑞司美替罗的剂型为片剂，具体规格如下：

• 60 毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
• 80 毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”字样，另一面为普通片剂。
• 100 毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面标有“P100”字样，另一面为普通片剂。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲 NASH 合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。因此，孕妇在使用瑞司美替罗时应谨慎。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，建议咨询专业医学顾问。不推荐瑞司美替罗与强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于 100 公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至 60 毫克，每日一次。体重大于或等于 100 公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至 80 毫克，每日一次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应（至少有 5%的患者报告，与安慰剂相比更高）包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。老年患者（65 岁及以上）在不良反应发生率上较高，需特别关注。

贮存方法

应将瑞司美替罗存放在室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

瑞司美替罗的有效期为 24 个月。请在有效期内使用，超过有效期的药物可能失去效力或产生不良反应。

价格信息

瑞司美替罗目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本价格如下：

• 60 毫克 * 30 片，售价约为 1215 美元。
• 80 毫克 * 30 片，售价约为 1485 美元。
• 100 毫克 * 30 片，售价约为 1755 美元。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。