奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta药物说明书
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发布日期:2025-02-02

奎扎替尼(quizartinib),商品名为 Vanflyta,是一种靶向药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)患者,尤其是那些在 Fms 样酪氨酸激酶 3(FLT3)蛋白中发生特定突变的患者。本文将详细介绍奎扎替尼的药物信息,包括其适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等方面的注意事项。

药物基本信息

适应症

奎扎替尼主要用于治疗复发或难治性 FLT3-ITD 突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种突变在 AML 患者中较为常见,且与疾病进展和预后不良有关。奎扎替尼通过选择性抑制 FLT3 酪氨酸激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

主要成分和剂型

奎扎替尼的主要活性成分是 quizartinib,它是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。该药物以白色薄膜衣片的形式提供,每片含有 26.5mg 或 53mg 的 quizartinib。

用法用量

通常情况下,成人口服,每日 1 次,每次 26.5mg,为期两周。之后每日 1 次,每次 53mg。具体的剂量和服用时间应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。如果患者出现严重的不良反应,可能需要适当减量或暂停用药。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致 QT 间期延长,这是一种心电图上的变化,可能会增加心脏问题的风险。在开始用药前和每次剂量增加前,应进行心电图检查。用药过程中也应定期进行心电图监测,特别是在前两周内每周一次,之后每月一次。此外,应定期检查电解质水平(如钾、镁等),必要时进行补充电解质。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能会导致骨髓抑制和出血。因此,在开始用药前和用药过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的血液指标。如果发现骨髓抑制或出血的迹象,应及时调整治疗方案。

肝功能损害患者

对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。医生可能会根据肝功能状况调整剂量,以减少药物的不良反应。

有生育能力者

有生育能力的女性和男性在用药期间和停药后至少 1 周内应采取有效的避孕措施。如果在用药期间怀孕,应告知医生,以便评估药物对胎儿的潜在风险。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用奎扎替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据来评估其对胎儿的安全性。因此,只有在治疗受益大于风险的情况下,才应考虑使用奎扎替尼。哺乳期女性在用药期间和停药后至少 1 周内应停止哺乳,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

儿童和老年人

12 岁及以上的儿童患者可以使用奎扎替尼,但 12 岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65 岁及以上的老年人使用奎扎替尼时,未观察到显著的临床差异,但仍需根据个体情况进行监测和调整剂量。

通过以上信息,希望患者和医护人员能够更好地理解和使用奎扎替尼,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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