阿法替尼(吉泰瑞)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

阿法替尼(商品名:吉泰瑞)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)的作用,阻断癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿法替尼的适应症、用法用量、剂量调整、药物相互作用以及贮存方法等内容。

药物信息

适应症

阿法替尼适用于以下患者的治疗:

  • 具有表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
  • 曾接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

阿法替尼的使用应在医生的指导下进行,确保患者符合用药条件。

用法用量

阿法替尼的推荐剂量如下:

  • 转移性非小细胞肺癌的一线治疗:口服,每日一次,每次 40毫克。
  • 曾接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌:口服,每日一次,每次 40毫克。

患者应空腹服用阿法替尼(饭前至少1小时或饭后2小时)。如果错过一剂阿法替尼,请尽快服用规定剂量,但如果距下次服药时间不足12小时,则不应服用额外剂量来弥补错过的剂量。

剂量调整

在出现严重不良反应时,可能需要减少剂量、暂时中断或永久停止治疗:

  • 如果出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗。当毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。
  • 当患者出现危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变;间质性肺病;严重药物性肝功能损害;胃肠道穿孔;持续性溃疡性角膜炎;或症状性左心室功能障碍时,应永久停止治疗。
  • 如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,也应永久停止治疗。

剂量调整应由医生根据患者的具体情况决定。

用药注意事项

肝功能损害

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会影响全身暴露。尚未对重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者进行研究,因此应密切监测。患者在使用阿法替尼期间应定期进行肝功能检查。

肾功能损害

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量增加。尚未对eGFR<15 mL/分钟/1.73 m²的患者或正在接受透析的患者进行研究。

药物相互作用

阿法替尼与其他药物的相互作用需特别注意:

  • CYP抑制剂或诱导剂:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
  • CYP底物:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
  • P-gp抑制剂:可能存在药代动力学相互作用(增加阿法替尼的全身暴露量)。如果无法耐受,请减少阿法替尼的剂量。
  • P-gp诱导剂:可能存在药代动力学相互作用(降低阿法替尼的全身暴露量)。根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。

患者在使用阿法替尼期间应避免同时使用可能产生相互作用的药物,并告知医生所有正在使用的药物。

贮存方法

为了保证阿法替尼的稳定性和有效性,应注意以下贮存条件:

  • 温度控制:阿法替尼应储存在不超过25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿法替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿法替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿法替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿法替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循上述贮存方法,可以有效延长阿法替尼的有效期,确保药物的疗效。

结语

阿法替尼作为一种有效的靶向治疗药物,对特定类型的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。然而,正确的使用方法和注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要。患者应严格按照医生的指导使用阿法替尼,并注意药物的贮存条件和可能的不良反应。通过合理的用药和管理,阿法替尼可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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