舒尼替尼(Sunitix)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

舒尼替尼(Sunitix)是一种多靶向性口服抗肿瘤药物,主要用于治疗胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌。该药物通过抑制特定的受体酪氨酸激酶(RTK)发挥作用,这些受体酪氨酸激酶在肿瘤生长和血管生成中起着关键作用。以下是舒尼替尼(Sunitix)的详细说明书。

舒尼替尼(Sunitix)药物说明书

药品信息

通用名称:舒尼替尼
商品名称:Sunitix
英文名称:Sunitinib

舒尼替尼是一种口服胶囊,内容物为黄色至橙色的颗粒。该药物的药代动力学特性表明,口服给药后6-12小时达到最大血浆浓度,血浆蛋白结合率分别为95%和90%。

适应症

舒尼替尼主要用于以下两种情况:
1. 胃肠道间质瘤(GIST):适用于伊马替尼治疗失败或不能耐受的患者。
2. 转移性肾细胞癌(RCC):适用于不能手术的晚期肾细胞癌患者。

在使用舒尼替尼之前,医生会评估患者的病情和身体状况,以确定是否适合使用该药物。对于已知有心电图QT间期延长病史或正在服用抗心律失常药物的患者,应谨慎使用。

用药指南

舒尼替尼的推荐剂量为每天一次,每次50毫克。患者应在每天同一时间服用药物,最好是在饭后服用,以减少胃部不适。治疗周期通常为4周,随后休息2周,这一过程称为一个完整的治疗周期。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能、血压和其他相关指标,以评估药物的安全性和有效性。如果出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与CYP3A4抑制剂和诱导剂之间存在显著的药物相互作用。
1. 与强CYP3A4抑制剂合用:可能会增加舒尼替尼的血药浓度,建议减少舒尼替尼的剂量。
2. 与强CYP3A4诱导剂合用:可能会降低舒尼替尼的血药浓度,建议增加舒尼替尼的剂量。

在使用舒尼替尼期间,应避免与已知可延长QT间期的药物合用。对于需要使用此类药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。

不良反应

舒尼替尼常见的不良反应包括:
1. 疲劳/乏力:约50%的患者会出现疲劳感。
2. 腹泻:约40%的患者可能出现腹泻。
3. 恶心和呕吐:约30%的患者可能出现恶心和呕吐。
4. 高血压:约25%的患者可能出现高血压。
5. 手足综合征:约25%的患者可能出现手足综合征。

如果出现严重的不良反应,如肝毒性、出血事件或心脏问题,应立即联系医生。

特殊人群用药

1. 肝功能损害:对于轻度至中度肝功能损害的患者,无需调整初始剂量。但对于重度肝功能损害的患者,应谨慎使用,并根据实际情况调整剂量。
2. 肾功能损害:对于终末期肾病(ESRD)患者,不需要调整起始剂量。然而,基于安全性和耐受性,后续剂量可逐渐增加至2倍。
3. 孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒尼替尼,除非潜在益处大于风险。

在使用舒尼替尼期间,患者应定期进行肝功能和肾功能的监测,以确保药物的安全使用。

日常注意事项

贮存条件

1. 温度控制:将舒尼替尼储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。
3. 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

正确的贮存条件有助于保持药物的有效性和安全性。

生活方式建议

1. 饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免油腻和辛辣食物。
2. 运动:适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体的整体健康状况。
3. 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

合理的生活方式有助于提高患者的生活质量和治疗效果。

经济负担

舒尼替尼的价格因地区和药店而异,但一般来说,每月的治疗费用大约在1000美元至2000美元之间。部分患者可以通过医疗保险或慈善项目获得一定的经济支持。建议患者在开始治疗前,详细了解当地的医疗政策和保险覆盖范围,以减轻经济负担。

通过合理使用舒尼替尼并注意日常生活中的细节,患者可以更好地管理和应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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