瑞戈非尼(Stivarga)药物说明书
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发布日期:2025-02-02

瑞戈非尼(Stivarga)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。本文将详细介绍瑞戈非尼的使用方法、剂量调整、适应症、不良反应及注意事项。

瑞戈非尼概述

药品信息

瑞戈非尼(Stivarga)由德国拜耳公司生产,是一种多激酶小分子抑制剂。该药物通过抑制多种激酶,阻止肿瘤血管生成和癌细胞增殖,从而达到治疗效果。

瑞戈非尼的通用名称为瑞戈非尼,商品名称为Stivarga或拜万戈。每片药含有40毫克的瑞戈非尼,呈浅粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“BAYER”字样,另一面刻有“40”字样。

适应症

瑞戈非尼主要用于治疗以下疾病:

  • 转移性结直肠癌:适用于既往接受过基于氟尿嘧啶的化疗方案且疾病进展的患者。
  • 晚期胃肠道间质瘤:适用于不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤,且既往接受过其他治疗方案的患者。

在某些情况下,瑞戈非尼还可用于治疗其他类型的癌症,但具体应用需由医生评估。

用法用量

瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克(4片40毫克片剂),每天口服一次,在每个28天周期的前21天服用。患者应在每天同一时间服用瑞戈非尼,且应在含热量<600卡路里且脂肪含量<30%的低脂餐后用水整片吞服。如果漏服了一剂,不要在同一天补服双倍剂量。

剂量调整应根据患者的具体情况和不良反应进行。如果出现不可接受的毒性,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。常见的剂量调整方案包括减少至120毫克或80毫克,具体调整需咨询医生。

用药注意事项

肝毒性

在使用瑞戈非尼期间,患者可能会出现肝毒性,表现为肝功能异常。因此,在开始治疗前应进行肝功能检测(包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

如果肝功能指标升高,医生可能会建议暂时停药,直到肝功能恢复正常。如果肝功能严重受损,可能需要永久停药。

感染风险

使用瑞戈非尼可能会增加感染的风险。如果患者出现3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应立即停药,直到感染消退。感染消退后,可以在医生指导下以相同剂量恢复用药。

患者应密切关注任何感染的迹象,如发热、咳嗽、喉咙痛等,并及时就医。

出血风险

瑞戈非尼可能会增加出血的风险。如果患者出现严重或危及生命的出血,应永久停药。在接受华法林治疗的患者中,应更频繁地监测国际标准化比值(INR)水平,以调整抗凝药物的剂量。

患者应避免剧烈运动和可能引起外伤的活动,以减少出血风险。

胃肠道问题

瑞戈非尼可能会导致胃肠道问题,如胃肠道穿孔或瘘管。如果患者出现腹痛、呕吐、便血等症状,应立即停药并就医。

患者应遵循医生的建议,定期进行胃肠道检查,以早期发现并处理相关问题。

皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性,表现为手足皮肤反应(HFSR)、皮疹、脱发等症状。根据皮肤毒性的严重程度和持续性,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药。

患者应保持皮肤清洁干燥,避免使用刺激性强的化妆品和洗护用品。如果出现严重的皮肤反应,应及时就医。

高血压

瑞戈非尼可能会导致高血压,甚至出现高血压危象。因此,在开始治疗前应确保患者的血压得到充分控制。在治疗的前6周,每周监测一次血压,此后每个周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

如果患者出现严重或无法控制的高血压,医生可能会建议暂时或永久停药。患者应遵循医生的建议,按时测量血压,并及时调整治疗方案。

药物相互作用

瑞戈非尼与某些药物可能存在相互作用,特别是强效CYP3A4诱导剂和抑制剂。例如,与利福平、苯妥英、卡马西平等强效CYP3A4诱导剂同时使用,可能会降低瑞戈非尼的血浆浓度;而与克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加瑞戈非尼的血浆浓度,导致毒性增加。

患者应避免与这些药物同时使用,并在用药前告知医生正在使用的其他药物。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保用药安全。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用瑞戈非尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在用药期间应采取有效的避孕措施,避免怀孕。

老年人和肾功能不全的患者应谨慎使用瑞戈非尼,并在医生的指导下调整剂量。患者应定期进行肝肾功能检查,以监测药物的安全性和有效性。

贮存方法

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

瑞戈非尼应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。患者应选择干燥、通风良好的地方存放药物,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总之,瑞戈非尼是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需密切关注肝毒性、感染、出血、胃肠道问题、皮肤毒性、高血压和药物相互作用等问题。患者应严格按照医嘱使用药物,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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