氘可来昔替尼（Sotyktu）是一种新型口服药物，主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该药物由百时美施贵宝公司研发，于2022年9月9日获得美国FDA批准。氘可来昔替尼通过抑制TYK2蛋白，减少炎症反应，从而改善患者的症状。本文将详细介绍氘可来昔替尼的使用方法、注意事项以及常见问题。

药物信息

适应症

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物通过靶向TYK2蛋白，减少炎症介质的产生，从而减轻银屑病的症状。在临床试验中，氘可来昔替尼表现出显著的疗效，患者的整体皮肤状况得到了明显改善。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg，每日一次，口服。可以与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在使用本品治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核（TB）感染。若呈阳性，使用本品治疗前应开始抗结核治疗。应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

剂型和性状

氘可来昔替尼为粉色圆形双凸的薄膜包衣片，一面分两行印有“BMS 895 6mg”，除去包衣后显白色或类白色。该药物的规格为6mg*30片，价格为42美元一盒（老挝卢修斯版）和76美元一盒（孟加拉ziska药厂版）。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。

用药注意事项

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

氘可来昔替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

实验室监测

在患者接受氘可来昔替尼治疗期间，根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯。如果甘油三酯水平显著升高，应根据高脂血症的临床治疗指南对患者进行管理。此外，氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中，肝脏血清转氨酶升高≥3倍ULN。根据常规患者管理，在基线时评估肝酶，之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高，并且怀疑有药物性肝损伤，则中断氘可来昔替尼治疗直至排除肝损伤诊断。

免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前，考虑根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应，应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

建议孕妇在医生的指导下用药。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在治疗期间，应避免使用可能与氘可来昔替尼产生相互作用的药物，特别是强效免疫抑制剂和其他可能导致肝功能损害的药物。

潜在风险

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶（JAK）抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎（RA）的临床试验显示，与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比，接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高，包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。因此，氘可来昔替尼未被批准用于RA。

不良反应

最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中，有横纹肌溶解的病例报告，导致氘可来昔替尼剂量中断或停止。与安慰剂治疗相比，氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶（CPK）升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病，则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力，特别是伴有不适或发烧。