替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda药物说明书
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发布日期:2025-02-02

替沃扎尼(Tivozanib),商品名为Fotivda,是一种高效且选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。本文将详细介绍替沃扎尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

替沃扎尼(Tivozanib)的适应症及用法用量

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。2021年3月10日,美国FDA批准了Fotivda(替沃扎尼)上市,用于治疗这类患者。在此之前,替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,每日一次,连续治疗21天,随后停药7天,形成一个完整的28天周期。患者可以随餐或空腹服用替沃扎尼,但建议在每天相同的时间服用。胶囊应整颗吞服,不得打开或咀嚼。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不应同时服用双倍剂量。

药代动力学

替沃扎尼在服药14天后达到稳定状态,每天一次1.34毫克给药后的积累率约为6至7倍。平均稳态替沃扎尼的最大血药浓度为86.9纳克/毫升,24小时内稳态血药浓度时间曲线下的面积为1510纳克/毫升。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。孕妇和哺乳期妇女应慎用替沃扎尼,除非潜在益处大于风险。对于肝功能不全的患者,建议在医生指导下调整剂量。

不良反应管理

替沃扎尼最常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用过程中应定期监测血压和其他相关指标,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

贮存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药品应远离儿童接触,避免阳光直射和潮湿。替沃扎尼的有效期为36个月,过期药品不应使用。

替沃扎尼作为一种高效的选择性VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,在治疗晚期肾细胞癌方面展现了显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,并注意药品的正确存储和管理,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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