喜保宁（Sabril、氨己烯酸片、Vigabatrin、Sabrilex、Vigadrone）是由法国赛诺菲公司研发并生产的抗癫痫药物。该药物主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛。本文将详细介绍喜保宁的说明书，包括适应症、用法用量、不良反应等关键信息。

喜保宁说明书

基本信息

喜保宁的主要成分是氨己烯酸（Vigabatrin）。该药物已于2009年8月获得美国FDA批准上市，并已在中国上市，进入了中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。喜保宁的常见规格包括500mg*100粒和500mg*60粒。不同版本的价格有所不同，例如法国赛诺菲土耳其版的价格约为155美元一盒，葡萄牙版的价格约为172美元一盒，老挝卢修斯版的价格约为84美元一盒。

适应症

喜保宁主要用于以下两种适应症：

• 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗，这些患者对几种替代治疗反应不佳，且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
• 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症，其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

喜保宁通常与其他抗癫痫药物联合使用，以提高治疗效果。

用法用量

喜保宁的用法用量需根据患者的具体情况而定，具体如下：

1. 成人和2岁以上儿童：初始日剂量为50mg/kg/天，分两次给药（25mg/kg，每日两次）。后续剂量可根据病情每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天，最多可达150mg/kg/天，分两次给药（每天两次，每次75mg/kg）。
2. 1个月至2岁儿童：初始日剂量为100mg/kg/天，分两次给药（50mg/kg，每日两次）。后续剂量可根据病情每3天增加50mg/kg/天至100mg/kg/天，最多可达150mg/kg/天，分两次给药（每天两次，每次75mg/kg）。

对于肾功能受损的患者，需要调整用药剂量。建议在医生的指导下使用喜保宁，避免自行调整剂量。

不良反应

喜保宁最常见的不良反应包括：

• 感染
• 癫痫持续状态
• 发育协调障碍
• 肌张力障碍
• 肌张力过低
• 肌张力过高
• 体重增加
• 失眠

其他可能的不良反应包括视觉障碍，特别是视野缺损。因此，患者在使用喜保宁期间应定期进行眼科检查，以监测视力变化。

用药注意事项

特殊人群用药

喜保宁在特殊人群中的使用需特别谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应，不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
• 儿科患者：喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定，建议用药遵循医嘱。
• 老年患者：老年患者肾功能下降明显，建议老年患者遵医嘱用药，用药期间监测肾功能。

药物相互作用

喜保宁可能与其他药物发生相互作用，具体如下：

• 氯硝西泮：喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度，从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
• 其他抗癫痫药物：喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
• 口服避孕药：尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

日常注意事项

患者在使用喜保宁期间应注意以下事项：

• 定期进行眼科检查，监测视力变化。
• 避免突然停药，应在医生指导下逐步减量。
• 注意观察是否有不良反应，如有不适及时就医。
• 保持良好的生活习惯，避免过度劳累。

正确存储喜保宁，建议储存在20°C至25°C的温度下，避免阳光直射和潮湿环境。喜保宁的有效期为24个月，使用前应检查药品是否在有效期内。