瑞博西尼(Ribociclib)适应症
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发布日期:2025-01-30

Ribociclib, 又称为瑞博西尼,是由瑞士诺华公司研发的一款CDK4/6抑制剂。这种药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的活性,有效阻止肿瘤细胞的生长和增殖。瑞博西尼主要用于治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症及其在临床应用中的效果。

瑞博西尼(Ribociclib)的适应症

激素受体阳性(HR+)乳腺癌

瑞博西尼的主要适应症之一是治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌在绝经后的女性中较为常见。瑞博西尼通常与芳香酶抑制剂(如来曲唑或阿那曲唑)联合使用,作为初始内分泌治疗。临床试验显示,这种组合疗法能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高治疗效果。

绝经前或围绝经期女性的治疗

对于绝经前或围绝经期的女性患者,瑞博西尼同样适用。在使用内分泌疗法时,建议联合使用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。LHRH激动剂可以帮助降低体内雌激素水平,进一步增强瑞博西尼的治疗效果。这种联合治疗方案不仅能够提高患者的生存率,还能改善生活质量。

临床试验数据支持

多项临床试验已经证实了瑞博西尼的有效性和安全性。例如,MONALEESA-2 试验结果显示,与单独使用芳香酶抑制剂相比,瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗可显著延长患者的无进展生存期。MONALEESA-7 试验则进一步验证了瑞博西尼在绝经前或围绝经期女性中的疗效,证明了联合使用LHRH激动剂的必要性。

瑞博西尼(Ribociclib)的用药注意事项

剂量调整

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,连续服用21天,然后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和耐受性进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时减少剂量或暂停用药。

药物相互作用

瑞博西尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在使用强效CYP3A抑制剂的情况下。这些抑制剂可能会增加瑞博西尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,医生通常会建议避免同时使用强效CYP3A抑制剂,并考虑使用CYP3A抑制作用较弱的替代药物。常见的强效CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等。

监测和随访

在接受瑞博西尼治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。此外,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息,以增强身体的抵抗力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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