伊布替尼(亿珂)适应症
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发布日期:2025-01-30

伊布替尼(亿珂)是一种广受认可的靶向治疗药物,主要用于治疗多种B细胞相关的恶性肿瘤。该药物通过抑制B细胞受体信号通路中的关键酶——Bruton酪氨酸激酶(BTK),从而发挥其抗肿瘤作用。自2013年首次在美国获批上市以来,伊布替尼已在全球多个国家和地区获得批准,广泛应用于临床治疗。

伊布替尼(亿珂)的适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

伊布替尼适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。这两种疾病是由B细胞异常增生引起的,伊布替尼通过抑制B细胞的功能,有效控制病情进展。对于伴有17p缺失的患者,伊布替尼同样具有显著疗效,能够显著延长患者的生存期。

华氏巨球蛋白血症

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的B细胞恶性肿瘤,伊布替尼被批准用于治疗成人华氏巨球蛋白血症患者。该药物通过抑制BTK酶,减少异常B细胞的增殖和存活,从而改善患者的临床症状和生活质量。

慢性移植物抗宿主病

伊布替尼还被批准用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,特别是在一种或多种全身治疗失败后。cGVHD是器官移植后常见的并发症,伊布替尼能够减轻免疫系统的过度激活,减少炎症反应,提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

剂量调整

与P450 3A(CYP3A)酶抑制剂同时使用时,伊布替尼的暴露量会增加,需调整伊布替尼的剂量。与中效和强效CYP3A抑制剂同时使用时,应减少伊布替尼的剂量,以避免药物浓度过高引发的不良反应。相反,与强效CYP3A诱导剂合用时,应避免使用伊布替尼,因为这会导致伊布替尼浓度降低,影响治疗效果。

不良反应监测

在接受伊布替尼治疗期间,患者应定期监测血压,必要时开始或调整抗高血压药物。此外,应每月监测全血细胞计数,以及时发现血细胞减少的情况。常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于出现严重不良反应的患者,应暂停或调整药物剂量。

特殊人群用药

对于1岁及以上的儿童患者,伊布替尼的安全性和有效性已得到验证,但需根据体重和年龄调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用伊布替尼时应谨慎,应在医生的指导下权衡利弊。老年人使用伊布替尼时,应密切监测肾功能和肝功能,必要时调整剂量。

药物存储

伊布替尼应遮光、密封、在干燥处保存。胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。片剂也应保存在原包装中,室温20°C至25°C。口服混悬液应保存在2°C至25°C,避免冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

通过以上内容可以看出,伊布替尼(亿珂)在治疗多种B细胞相关恶性肿瘤方面具有显著疗效,但在使用过程中需要注意剂量调整、不良反应监测以及特殊人群的用药安全。合理使用伊布替尼,能够有效控制病情,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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