非唑奈坦(fezolinetant)Veozah适应症
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发布日期:2025-01-30

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah 是一种新型口服非激素类 NK3 受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),即俗称的潮热。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。同年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

适应症

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah 的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VMS 是更年期最常见的症状之一,表现为突然的面部和上身皮肤发红发热,伴有出汗和心跳加快,严重影响患者的日常生活质量。非唑奈坦通过阻断 NK3 受体,减少神经递质的释放,从而缓解这些症状。

临床效果

非唑奈坦在临床试验中表现出显著的疗效。多项研究表明,使用非唑奈坦的患者在治疗后 VMS 发作次数明显减少,症状强度也有所减轻。此外,患者的情绪波动和睡眠质量也得到了改善。这一疗效使得非唑奈坦成为更年期女性的一个重要治疗选项。

适用人群

非唑奈坦适用于因更年期而经历中度至重度血管舒缩症状的女性。这些症状通常会影响女性的日常生活和工作,导致不适和困扰。非唑奈坦的非激素特性使其成为那些不能或不愿接受激素替代疗法的女性的理想选择。

禁忌症

虽然非唑奈坦具有良好的疗效,但并非所有患者都适合使用。例如,严重肾功能损害(eGFR 小于 30 mL/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于 15 mL/min/1.73 m²)的患者禁用此药。此外,孕妇和哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦,因为目前缺乏足够的安全数据。

非唑奈坦为更年期女性提供了一个有效的治疗选择,显著改善了她们的生活质量。然而,患者在使用前应咨询医生,确保自身情况适合使用该药物。

用药注意事项

正确使用非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah 对于确保疗效和避免不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

剂量与用法

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次 45 mg。患者应将药片整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。可以与食物同服或单独服用。建议患者每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但如果接近下一次预定剂量,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍正常上限(ULN)或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在前3个月、6个月和9个月每月进行一次肝功能检查。如出现任何可能提示肝损伤的症状(如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛),应立即停药并寻求医疗帮助。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,因此与 CYP1A2 抑制剂合用可能会增加非唑奈坦的血浆浓度。弱、中、强 CYP1A2 抑制剂均可能导致非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC 增加。因此,非唑奈坦禁忌与 CYP1A2 抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间应避免服用含有 CYP1A2 抑制剂的药物。

非唑奈坦的正确使用不仅有助于有效控制更年期症状,还能最大限度地减少潜在的不良反应。患者应严格按照医嘱和说明书的要求服用药物,并定期进行必要的检查,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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