阿来替尼(Alectinib)适应症
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发布日期:2025-01-30

阿来替尼(Alectinib)是由瑞士罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2015年12月11日获得美国FDA批准,成为继克唑替尼之后的又一重要治疗选择。

适应症

主要适应症

阿来替尼适用于经FDA批准的检测方法确认为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种类型的肺癌通常发生在年轻、非吸烟者或轻度吸烟者中。阿来替尼通过抑制ALK激酶活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期并改善生活质量。

二线治疗选择

阿来替尼也可用于那些在接受克唑替尼治疗后病情恶化或无法耐受克唑替尼副作用的患者。克唑替尼是第一代ALK抑制剂,虽然在许多患者中表现出良好的疗效,但部分患者最终会产生耐药性。在这种情况下,阿来替尼作为一种更有效的二代ALK抑制剂,可以显著延长患者的无进展生存期。

患者选择标准

在选择阿来替尼治疗前,患者必须通过肿瘤组织或血浆标本检测确认为ALK阳性。如果在血浆标本中未检测到ALK重排,可以再次检测肿瘤组织。此外,患者还应进行全面的体能状态评估,以确定其是否适合接受阿来替尼治疗。医生会根据患者的病情、身体状况和既往治疗情况,制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

剂量和用法

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服,每日两次。患者应在进餐时服用药物,以提高吸收效果。如果漏服一剂或在服用后出现呕吐,患者应按规定时间服用下一剂,不应加倍服用。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450mg口服,每日两次。

不良反应管理

常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。患者在使用阿来替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。如果出现肝毒性症状,如转氨酶和胆红素升高,应根据严重程度调整剂量或暂停用药。对于间质性肺病(ILD)/肺炎,一旦出现相关症状,应立即停药并进行进一步检查。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼,并根据医生的建议调整治疗方案。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿来替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成危害。对于老年患者,医生应根据其具体健康状况谨慎决定是否使用阿来替尼。

阿来替尼作为一种重要的靶向治疗药物,为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,密切关注自身的身体状况,并定期复查,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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