吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)LOXO-305说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),也称为LOXO-305,是一种新型的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是复发或难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量及其注意事项。

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是详细的用法说明:

药物剂型

吡托布鲁替尼有50毫克和100毫克两种规格的片剂。50毫克的药片呈蓝色,三角形状,薄膜包衣,一面凹刻“礼来 50”,另一面凹刻“6902”。100毫克的药片呈蓝色,圆形,薄膜包衣,一面凹刻“礼来 100”,另一面凹刻“7026”。

服用方法

患者应用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天应在同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服该剂,而应按计划服用下一剂。

剂量调整

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,吡托布鲁替尼的暴露量会增加,因此需要减少剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,但具体剂量应咨询专业医生。

用药注意事项

在使用吡托布鲁替尼的过程中,患者应注意以下几点,以确保安全和有效治疗。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,降低疗效,也应避免。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

常见不良反应

吡托布鲁替尼最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者应定期监测血液指标,以便及时发现和处理这些问题。

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。具有生殖潜力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。儿童使用吡托布鲁替尼的安全性和有效性尚未确定。老年人(65岁及以上)出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需密切监测。

贮存方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。药品的有效期为24个月。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更安全有效地使用吡托布鲁替尼进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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