乌帕替尼(RINVOQ)Rematib适应症
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发布日期:2025-01-25

乌帕替尼(RINVOQ),是一种创新的口服JAK抑制剂,由美国艾伯维公司研发,自2019年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市。该药物适用于多种自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。本文将详细介绍乌帕替尼的适应症及其用药注意事项。

乌帕替尼适应症

1. 类风湿关节炎

乌帕替尼适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。患者可以单独使用乌帕替尼,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD(如羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶)联合使用。乌帕替尼的推荐剂量为15mg,每日一次。

2. 银屑病关节炎

乌帕替尼同样适用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。乌帕替尼的推荐剂量为15mg,每日一次。该药物通过抑制JAK信号通路,减少炎症反应,改善患者的关节症状和生活质量。

3. 特应性皮炎

乌帕替尼可用于治疗12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人。初始推荐剂量为15mg,每日一次。如果患者未能达到足够的反应,可以考虑将剂量增加到30mg,每日一次。如果30mg剂量仍未能达到充分的反应,则应停止使用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。

4. 溃疡性结肠炎

对于成人患者,乌帕替尼的推荐诱导剂量为45mg,每日一次,连续8周。维持治疗的推荐剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。如果30mg剂量未达到足够的治疗反应,则应停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。

5. 克罗恩病

对于成人患者,乌帕替尼的推荐诱导剂量为30mg,每日一次,连续12周。维持治疗的推荐剂量为15mg,每日一次。该药物通过调节JAK信号通路,减轻肠道炎症,改善患者的临床症状。

用药注意事项

1. 贮存方法

乌帕替尼应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在2°C至25°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。保存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。

2. 严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。因此,在使用乌帕替尼之前,应评估患者的感染风险,并在治疗期间和之后密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗。一旦感染得到控制,可考虑恢复治疗。

3. 实验室检查异常

使用乌帕替尼的患者可能会出现嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症、贫血和血脂异常等实验室检查异常。建议在治疗前和治疗过程中定期监测这些指标,如有异常应及时调整治疗方案。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。

4. 肝功能损害

乌帕替尼不推荐用于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者。对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B级)的患者,无需调整剂量。但对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,推荐的剂量有所不同,应严格按照医生的指导使用。

5. 疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。建议患者在开始乌帕替尼治疗之前,按照现行免疫指南进行所有必要的免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

6. 经济负担

乌帕替尼的价格因国家和地区而异。例如,老挝卢修斯版15mg*30片的价格约为57美元,孟加拉耀品国际版15mg*30片的价格约为90美元,孟加拉齐斯卡版15mg*10粒的价格约为48美元。患者在选择购买渠道时,应咨询专业医疗人员,确保药物的质量和安全性。

7. 定期随访

患者在使用乌帕替尼治疗期间,应定期进行随访,监测药物的疗效和安全性。医生会根据患者的病情变化,调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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