特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk适应症
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发布日期:2025-01-25

特泊替尼(Tepotinib),也被称为盐酸替泊替尼、Tepmetk,是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的一种高选择性MET抑制剂。该药物在全球范围内获得了多个国家的批准,尤其在治疗携带特定MET基因改变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。本文将详细介绍特泊替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

特泊替尼的适应症

MET基因外显子14跳突变阳性非小细胞肺癌

特泊替尼主要适用于MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种特定的基因突变会导致MET信号通路的异常激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过高度选择性地抑制MET信号通路,有效控制肿瘤的发展,改善患者的生存质量和预后。

治疗效果

临床研究表明,特泊替尼在治疗MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者中表现出显著的效果。一项名为VISION的研究显示,特泊替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且在多个患者亚组中均显示出一致的疗效。此外,特泊替尼还具有良好的耐受性,患者的整体生活质量得到了明显提升。

医保覆盖

特泊替尼已经在国内上市,并进入国家医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为225mg*60片约960美元一盒,这一价格对于需要长期治疗的患者来说相对合理。医保报销政策的实施使得更多患者能够负担得起这种高效的靶向治疗药物。

特泊替尼的用药注意事项

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日一次口服,与食物一起服用。患者应每天在大约相同的时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量的时间超过8小时,则应尽快补服;如果不足8小时,则跳过漏服的剂量,按原计划继续服用下一剂。

不良反应及处理

特泊替尼常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时就医检查和治疗。此外,患者在服药前需检查肝功能,并在服药期间定期复查,以监测肝毒性的发生。如出现外周水肿、体重明显增加或呼吸困难等异常情况,也应立即就医。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚未明确,建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在该人群中使用。老年患者(65岁及以上)的安全性和有效性与年轻患者相当,无需调整剂量。

特泊替尼作为一种高效的MET抑制剂,在治疗MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌患者中展现出了显著的疗效。患者在使用过程中应注意遵循医嘱,定期复查,及时处理不良反应,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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