瑞司美替罗（Resmetirom）是一种新型药物，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。瑞司美替罗适用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症及其使用注意事项。

瑞司美替罗的适应症

瑞司美替罗主要适用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种常见的肝脏疾病，其特点是肝脏内脂肪积累导致炎症和纤维化，严重时可发展为肝硬化甚至肝癌。瑞司美替罗通过改善肝脏代谢，减少脂肪堆积，减轻炎症和纤维化，从而有效治疗NASH。

适应症的具体描述

瑞司美替罗的适应症主要针对以下几类患者：

• 中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）：这些患者已经出现明显的肝脏纤维化，但尚未发展到肝硬化的程度。
• 非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：患者没有肝硬化，且病因是非酒精性的脂肪积累引起的炎症和纤维化。

使用条件和限制

虽然瑞司美替罗在治疗NASH方面表现出色，但在某些情况下需要特别注意：

• 失代偿性肝硬化患者：瑞司美替罗不适用于失代偿性肝硬化患者，因为这些患者的肝功能已经严重受损，使用该药物可能会增加不良反应的风险。
• 中度或重度肝功能损害患者：对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者，瑞司美替罗的最大血药浓度和药物浓度会增加，增加不良反应的风险，因此应避免使用。

轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者可以使用瑞司美替罗，但不建议调整剂量。

用药注意事项

为了确保瑞司美替罗的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面。

剂量和用法

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。具体如下：

• 体重小于100公斤的患者：推荐剂量为80毫克，每日口服一次。
• 体重大于或等于100公斤的患者：推荐剂量为100毫克，每日口服一次。

患者可以在餐前或餐后服用瑞司美替罗，但最好保持每天同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，患者在使用过程中应避免与其他可能影响其代谢的药物合用。如果需要同时使用其他药物，建议咨询专业医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群的使用

在特定人群中使用瑞司美替罗时需要特别注意：

• 肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此在这些患者中使用时应谨慎。
• 孕妇和哺乳期妇女：目前尚无足够的数据支持瑞司美替罗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此，这些人群应避免使用瑞司美替罗，除非医生认为其益处大于风险。

总的来说，瑞司美替罗为治疗中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎提供了新的选择，但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱，注意剂量和用药时机，以确保治疗效果和安全性。