格拉斯吉布（Glasdegib），也被称为Daurismo或格拉吉布，是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞制药有限公司研发，于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。格拉斯吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，这一信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用。

格拉斯吉布的基本信息

药物名称和规格

格拉斯吉布薄膜片的中文名称为格拉斯吉布薄膜片，英文名称为Glasdegib，其他别称为Daurismo或格拉吉布。该药物的规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。

上市和医保信息

格拉斯吉布薄膜片目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。市面上暂时没有仿制药可用。该药物在美国已经获得FDA的批准，适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。

适应症和作用机制

格拉斯吉布薄膜片主要用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者，特别是那些不适合接受标准诱导化疗的患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，从而抑制癌细胞的生长和扩散。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着重要作用，包括AML。

用药注意事项

监测和剂量调整

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前，需要评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并且在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。如果患者报告肌肉症状，应在开始格拉斯吉布薄膜片之前和之后的临床指示下获取肌酸磷酸激酶（CPK）水平。在开始使用格拉斯吉布薄膜片前、开始后约一周以及接下来的两个月内每月监测一次心电图（ECG），以评估QTc延长。如有异常，应重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测，及时处理任何异常。

推荐用量及时间表

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服，每日1次，从第1天至第28天，联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。格拉斯吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下使用，不要分裂或粉碎药片。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂格拉斯吉布薄膜片被呕吐，不要给补剂量；等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉斯吉布薄膜片或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉斯吉布薄膜片。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害患者（eGFR15~29mL/min），需要监测因格拉斯吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险，包括QTc间期延长。这些患者应特别注意药物的使用和监测。

格拉斯吉布薄膜片是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意监测和剂量调整，以确保患者的安全和疗效。对于特定人群，如严重肾功能损害的患者，需要特别关注药物的使用和监测。