
格拉吉布(Glasdegib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)。这种药物由美国辉瑞制药有限公司研发,并在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。虽然格拉吉布尚未在中国上市,但一些患者通过海外代购渠道获得了这种药物。本文将详细介绍格拉吉布在国内的获取情况及其价格。
格拉吉布薄膜片(Glasdegib)的中文名称为格拉斯吉布薄膜片,英文名称为Glasdegib,其他别称包括Daurismo和格拉吉布。该药物由美国辉瑞制药有限公司生产,规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,该通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括急性髓性白血病(AML)。
截至目前,格拉吉布薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。市面上目前没有仿制药,因此患者主要通过海外代购渠道获取该药物。通过正规的海外代购渠道,患者可以以大约8500美元的价格购买到一盒格拉吉布薄膜片。然而,患者在选择代购渠道时,务必选择正规渠道,以保证药品的质量和安全性。
格拉吉布薄膜片在美国的官方价格约为12974美元一盒,而通过海外代购渠道在国内的价格约为8500美元一盒。这一价格差异主要是由于运输成本、关税和代购服务费等因素造成的。虽然代购价格相对较低,但患者仍需谨慎选择代购渠道,以确保药品的真实性和安全性。
根据格拉吉布的作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在格拉吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。
接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉吉布薄膜片。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布薄膜片。
在开始格拉吉布薄膜片治疗之前,应获得患者的基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。
对于严重肾功能损害的患者(eGFR 15~29 mL/min),应监测因格拉吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险,特别是QTc间期延长。这些患者在使用格拉吉布薄膜片时应特别谨慎,并在医生的指导下调整剂量。
格拉吉布薄膜片与其他药物的相互作用尚不明确。然而,与伏立康唑片合用时,格拉吉布的血药浓度可能会升高,从而增加QTc延长的风险。如果不能避免合用,建议经常进行心电图(ECG)监测。患者在使用格拉吉布薄膜片时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
总的来说,格拉吉布薄膜片是一种有效的靶向治疗药物,但对于患者来说,正确选择代购渠道和遵循医生的指导至关重要。希望本文能为需要格拉吉布薄膜片的患者提供有用的信息。
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