塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活患者的 T 细胞来攻击表达 Delta 样配体（DLL3）的肿瘤细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过静脉输注给药，每次输注时间不少于1小时，采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。

用法用量

塔拉妥单抗的初始剂量为1mg，随后逐渐增加至10mg。具体给药方案如下：

• 第1周期：第1天1mg，第8天10mg，第15天10mg。
• 后续每两周10mg维持。

第1周期的第1天和第8天需住院监测22-24小时。治疗前需评估血常规、肝肾功能，并确保患者水分充足。每次给药前应使用推荐的伴随药物，如地塞米松（8mg，静脉注射），以降低CRS反应风险。生理盐水（1升）在塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注，持续4-5小时。

监测要求

在治疗过程中，需要密切监测患者的血常规、肝肾功能和CRS症状。第1周期第1天和第8天需住院监测22-24小时，以确保及时发现和处理任何不良反应。此外，患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，应由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。出现神经症状立即评估并给予支持治疗。建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作危险机械，并根据毒性分级暂停或永久停用塔拉妥单抗。

其他注意事项

塔拉妥单抗可能引发中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议在治疗前及每次给药前监测全血细胞计数，中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时暂停治疗，出现发热性中性粒细胞减少需立即处理。此外，塔拉妥单抗可能引发严重感染（包括机会性感染）、肝酶升高和胆红素升高，以及严重过敏反应。输注期间密切监测过敏症状，严重反应需永久停药。

塔拉妥单抗对胎儿可能造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。儿童的安全性和有效性尚未确立，老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害或终末期肾病、中重度肝功能损害的数据不足。

塔拉妥单抗是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂，适用于治疗广泛期小细胞肺癌患者。正确使用和监测是确保其安全性和有效性的关键。患者在使用过程中应遵循医生的指导，密切监测任何不良反应，并及时采取措施。