塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性抗体药物，靶向DLL3（δ样配体3）和CD3受体，主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者，尤其适用于接受含铂类化疗后病情进展的群体。通过激活T细胞直接杀伤肿瘤细胞，塔拉妥单抗对脑转移灶也显示出治疗潜力。

适应症、作用与功效

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗在接受含铂类化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过靶向DLL3和CD3受体，激活T细胞，诱导肿瘤细胞凋亡，对脑转移患者也显示出快速颅内反应。

作用机制与功效

塔拉妥单抗通过双靶点激活，一端结合癌细胞表面的DLL3，另一端结合T细胞的CD3受体，形成免疫突触，诱导肿瘤细胞凋亡。在DeLLphi-301研究中，40%的患者肿瘤显著缩小，中位总生存期达14.3个月。对脑转移患者，塔拉妥单抗的临床获益率高达90%。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，每次1小时以上，采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。第1周期：第1天1mg，第8天10mg，第15天10mg；后续每两周10mg维持。在第1周期第1天和第8天需住院监测22-24小时。治疗前需评估血常规、肝肾功能，并确保患者水分充足。

用药注意事项

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。严重副作用包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。出现神经症状立即评估并给予支持治疗，建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作危险机械，并根据毒性分级暂停或永久停用塔拉妥单抗。

其他注意事项

塔拉妥单抗可能引发中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，建议在治疗前及每次给药前监测全血细胞计数。可能引发严重感染（包括机会性感染），常见类型包括肺炎、尿路感染等，治疗期间密切监测感染症状，出现感染时暂停治疗并给予抗感染治疗。可能导致肝酶升高（ALT/AST）和胆红素升高，治疗前及每次给药前监测肝功能。可能引发严重过敏反应（如皮疹、支气管痉挛），输注期间密切监测过敏症状，严重反应需永久停药。