塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性T细胞接合剂，专门用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。2024年5月16日，该药物获得了美国FDA的加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。塔拉妥单抗通过激活T细胞直接杀伤肿瘤细胞，对脑转移灶也显示出治疗潜力。

药物使用指南

药物简介

塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性T细胞接合剂，能够同时与癌细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3结合。DLL3是小细胞肺癌细胞表面的一种独特“身份标签”，而CD3则是T细胞表面的一个重要分子，用于识别和结合其他细胞。通过精准地连接癌细胞和T细胞，塔拉妥单抗成功地将T细胞引导到表达DLL3的小细胞肺癌细胞附近，从而对肿瘤起到杀伤作用。

适应症

塔拉妥单抗获批用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。临床试验结果显示，塔拉妥单抗在40%的患者中使肿瘤显著缩小，中位总生存期达到14.3个月。对脑转移患者显示快速颅内反应，临床获益率高达90%。

使用方法

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，每次输注时间不少于1小时。初始剂量为1mg，在第1周期第1天给药；第8天和第15天分别给药10mg。后续每两周维持10mg剂量。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险，建议在合适的医疗保健机构中进行输注，并在第1周期第1天和第8天输注后对患者进行22至24小时的监测。

不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、呼吸困难、低血压、肌肉和关节疼痛、感染等。CRS是常见的副作用，症状包括发热、低血压、心率加快和疲劳。为了减少CRS的风险，医生通常会在初始剂量前使用预处理药物（如抗组胺药或类固醇）。其他常见副作用还包括味觉障碍、食欲减退、便秘、贫血、恶心等。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）的预防和管理

在治疗前，患者可能会接受抗组胺药、类固醇或解热镇痛药的预处理。治疗过程中应密切监测患者的CRS症状，如出现发热、低血压等症状，应立即停药并启动支持治疗。根据CRS的严重程度，可能需要暂停或永久停药。

特殊人群的注意事项

孕妇禁用塔拉妥单抗，因为该药物可能对未出生的婴儿造成伤害。女性患者在治疗期间及最后一次服药后2个月内应使用有效的避孕方法。尚不清楚塔拉妥单抗是否会进入乳汁，因此在治疗期间及最后一次服药后2个月内不应母乳喂养。肝肾功能不全的患者在使用塔拉妥单抗时应谨慎。

日常注意事项

患者在使用塔拉妥单抗期间应定期进行血常规、肝肾功能检查，以监测药物的副作用。治疗前应确保患者水分充足，避免脱水。在治疗过程中，患者应避免接触感染源，注意个人卫生，以减少感染风险。如果出现任何不适或异常症状，应及时就医。