塔拉妥单抗（Tarlatamab），由美国安进公司研发，是一款同类首创的双特异性抗体药物，靶向δ样配体3（DLL3）和CD3。该药物通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3，激活T细胞杀伤肿瘤。塔拉妥单抗于2024年5月16日获美国FDA批准上市，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）概述

适应症

塔拉妥单抗（Tarlatamab）适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

用法用量

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的用法用量遵循递增给药方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。以下是详细的给药方案：

• 第1周期第1天： 塔拉妥单抗剂量为1mg，需监测22至24小时，建议在医疗机构停留共48小时（含输注开始后的1小时），期间由护理人员陪同。
• 第1周期第8天： 塔拉妥单抗剂量增至10mg，监测要求同上。
• 第1周期第15天： 塔拉妥单抗剂量维持10mg，输注后观察6至8小时。
• 第2周期第1天和第15天： 塔拉妥单抗剂量均为10mg，输注后观察6至8小时。
• 第3、4周期第1天和第15天： 塔拉妥单抗剂量维持10mg，输注后观察时间缩短至3至4小时。
• 第5周期及后续输注第1天和第15天： 塔拉妥单抗剂量仍为10mg，输注后观察时间进一步缩短至2小时。

为了降低CRS的风险，建议在首次输注前使用推荐的伴随药物，并在每次输注前后评估全血细胞计数、肝酶和胆红素水平。

不良反应

塔拉妥单抗（Tarlatamab）可能引起多种不良反应，包括但不限于：

• 常见的不良反应（≥20%）： 细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。
• 常见的3级或4级实验室异常（≥2%）： 淋巴细胞减少、钠减少、尿酸升高、中性粒细胞总数减少、血红蛋白减少、活化部分凝血活酶时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸氨基转移酶升高。

在使用塔拉妥单抗（Tarlatamab）治疗期间，患者应定期监测上述指标，并及时与医疗保健提供者沟通任何不适症状。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗（Tarlatamab）治疗过程中可能会发生细胞因子释放综合征（CRS），这是一种严重的免疫反应，可能导致发热、低血压、呼吸困难等症状。为了避免CRS的发生，建议使用递增给药方案，并在首次输注时密切监测患者。如果出现CRS症状，应立即采取措施，必要时暂停或终止治疗。

神经毒性

塔拉妥单抗（Tarlatamab）还可能引起神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。患者在治疗期间应定期监测神经系统的症状，如头痛、头晕、意识模糊等。如果出现这些症状，应及时就医并根据严重程度调整剂量或暂停治疗。

其他注意事项

在使用塔拉妥单抗（Tarlatamab）治疗前，患者应告知医疗保健提供者其所有医疗状况，包括是否有感染、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳。孕妇和哺乳期妇女应避免使用塔拉妥单抗（Tarlatamab），因为该药物可能对未出生的婴儿或婴儿造成伤害。

在治疗期间，患者应保持良好的水分摄入，并在每次输注前后进行适当的检查和监测。此外，患者应避免接触可能引起感染的环境，并在出现任何不适症状时及时就医。

价格参考

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的价格因地区和医院而异。一般情况下，1mg规格的价格约为1000美元，10mg规格的价格约为10000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店，了解具体的价格和保险覆盖情况。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种有效的治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和注意事项。患者应严格按照医疗保健提供者的指导进行治疗，并定期进行监测和随访。