塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种由美国安进公司（Amgen）研发的双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过靶向DLL3和CD3，能够将T细胞引导至肿瘤细胞，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。塔拉妥单抗在美国于2024年5月16日获得FDA批准上市，然而，目前在中国尚未正式上市。

塔拉妥单抗在中国的上市情况

国内申报与审批

2025年7月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，百济神州与安进合作开发的塔拉妥单抗（Tarlatamab）上市申请已获受理。此前，该药物已被纳入优先审评程序，拟用于既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。

塔拉妥单抗在国内的临床试验进展迅速，已进入3期临床试验阶段。患者有机会通过参与临床试验获取该药物。中国国家药监局药品审评中心（CDE）已经公示了安进公司（Amgen）提交的塔拉妥单抗新药临床试验申请，该药物计划用于治疗接受过含铂类药物一线化疗后复发的小细胞肺癌患者。

临床疗效与安全性

塔拉妥单抗在临床试验中展现出较高的抗肿瘤活性和良好的生存结局。一项研究显示，超过50%的患者在使用塔拉妥单抗后，肿瘤显著缩小或稳定。此外，该药物在既往接受过治疗的小细胞肺癌患者中产生了积极的效果，尤其是在那些接受了基于铂类化疗后病情出现恶化的患者中。

塔拉妥单抗的临床试验结果表明，该药物在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有显著的优势，为患者提供了新的治疗选择。随着临床试验的推进，塔拉妥单抗在中国的上市指日可待，将为更多患者带来希望。

用药注意事项

药物使用指导

在使用塔拉妥单抗之前，患者应进行全面的健康评估，包括血液检查、肝肾功能检查等，以确保身体状况适合使用该药物。患者应在专业医生的指导下进行用药，严格按照医嘱使用，不得擅自调整剂量或停药。

塔拉妥单抗通常通过静脉输注给药，每次输注的时间和频率会根据患者的具体情况而定。在输注过程中，医护人员会密切监测患者的反应，以便及时处理可能出现的不良反应。

常见不良反应及处理

塔拉妥单抗的主要不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、恶心、呕吐等。细胞因子释放综合征是一种常见的不良反应，表现为发热、低血压、呼吸困难等症状。患者在用药过程中应密切观察自身状况，如有不适，应及时告知医生。

对于轻度至中度的不良反应，医生可能会调整剂量或暂停用药，直至症状缓解。对于严重的不良反应，如严重的细胞因子释放综合征，可能需要立即停止用药，并采取相应的医疗措施进行处理。

日常生活建议

在接受塔拉妥单抗治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯，增强身体免疫力。建议患者保持充足的休息，避免过度劳累，保证饮食均衡，多吃富含蛋白质和维生素的食物，以促进身体恢复。

患者还应定期进行复查，密切关注病情变化。在治疗过程中，患者应保持积极的心态，与医生保持良好的沟通，及时反馈治疗效果和不良反应，以便医生调整治疗方案。

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，为广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。虽然目前在中国尚未正式上市，但随着临床试验的推进，该药物有望在不久的将来为更多患者提供有效的治疗选择。