注射用紫杉醇的详细说明书
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发布日期:2025-11-05

注射用紫杉醇是一种重要的抗肿瘤药物,被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍注射用紫杉醇的说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

注射用紫杉醇说明书

适应症

注射用紫杉醇适用于以下几种癌症的治疗:

  • 转移性乳腺癌:对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后的患者。
  • 非小细胞肺癌:与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
  • 胰腺癌:与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

在使用注射用紫杉醇之前,患者应确保既往治疗已包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。

用法用量

注射用紫杉醇的具体用法用量如下:

  • 转移性乳腺癌:推荐剂量为 260 mg/m²,每 3周一次,静脉输注 30分钟。
  • 非小细胞肺癌:推荐剂量为 100 mg/m²,在每 21天周期的第 1、8天静脉输注 30分钟。
  • 胰腺癌:推荐剂量为 125 mg/m²,在每 28天周期的第 1、8、15天静脉输注 30-40分钟,吉西他滨需在注射用紫杉醇输注后立即使用。

在使用过程中,医生会根据患者的病情和耐受情况进行剂量调整。对于中重度肝损伤患者,需调整起始剂量,具体调整方法见肝损伤患者剂量调整部分。

不良反应

注射用紫杉醇可能引起的不良反应包括:

  • 严重骨髓抑制:主要表现为中性粒细胞减少,需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。
  • 严重神经病变:感觉神经病变与剂量和疗程相关,需根据患者的具体情况调整剂量。
  • 脓毒症:联合吉西他滨治疗时,胆管梗阻或支架植入患者风险增加,出现发热需立即使用广谱抗生素。
  • 肺炎:需密切监测肺炎症状,疑似病例暂停用药,确诊后永久停药。
  • 严重过敏反应:包括过敏性休克,对其他紫杉类药物过敏者需谨慎使用。
  • 肝功能不全:总胆红素>5倍正常上限或 AST>10倍正常上限患者禁用,胰腺癌患者总胆红素>1.5倍正常上限需调整剂量。

在使用注射用紫杉醇时,患者应密切关注自身状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

监测与随访

在使用注射用紫杉醇的过程中,患者需要定期进行血液检查,以监测中性粒细胞和血小板水平。特别是乳腺癌患者需在治疗第 1天监测,肺癌及胰腺癌患者需在第 1、8、15天监测。中性粒细胞绝对值<1500/mm³的患者禁用,治疗中若出现严重中性粒细胞减少(<500/mm³持续≥7天),需减量或暂停治疗。

肝功能监测

对于肝功能不全的患者,需密切监测肝功能指标。总胆红素>5倍正常上限或 AST>10倍正常上限的患者禁用,胰腺癌患者总胆红素>1.5倍正常上限需调整剂量。肝功能不全患者需密切监测骨髓抑制毒性。

过敏反应

对注射用紫杉醇或其他紫杉类药物过敏的患者禁用。患者在使用过程中如出现严重过敏反应,如过敏性休克,应立即停止使用并寻求医疗帮助。对其他紫杉类药物过敏者需谨慎使用,并在使用前告知医生。

日常注意事项

在使用注射用紫杉醇期间,患者应注意以下几点:

  • 避免接触感染源,保持个人卫生,勤洗手。
  • 避免食用生冷食物,以免引起胃肠不适。
  • 注意休息,保持良好的心态,避免过度劳累。
  • 定期复查,及时向医生反馈身体状况。

遵循医生的指导,按时按量用药,有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。

价格信息

注射用紫杉醇的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,原研药 Abraxis BioScience 生产的注射用紫杉醇价格大约为 664美元一盒。在中国,虽然已上市,但尚未进入医保,市面上暂无仿制药。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解注射用紫杉醇,为治疗提供有益的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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