达克替尼(Vizimpro)的说明书
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发布日期:2025-01-10

达克替尼(Vizimpro)是一种口服的不可逆人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,由辉瑞公司开发,于2018年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍达克替尼的药物信息、用法用量、不良反应及注意事项,旨在帮助患者更好地理解和使用该药物。

药物基本信息

药品名称

达克替尼的通用名为达可替尼(Dacomitinib),商品名为Vizimpro。它是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。作为一种第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合,提供更好的治疗效果和更长的疾病控制时间。

生产厂家、规格和价格

达克替尼由辉瑞公司生产,常见的规格为45mg*30片装,每盒售价约为839美元。国内版达克替尼(辉瑞)多泽润15mg*30片装,每盒售价约为123美元。孟加拉珠峰达克替尼45mg*30片装,每盒售价约为90美元。达克替尼已经在国内上市,并进入国家医保报销范围。

用药注意事项

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用,也可以不一起服用,建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。

不良反应

达克替尼最常见的不良反应(发生率>20%)包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。严重不良反应包括间质性肺病(ILD)、腹泻和皮肤不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,应谨慎使用达克替尼,并密切监测患者的肝功能指标。孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼,因为它可能导致胚胎-胎儿毒性。老年患者(≥65岁)在使用达克替尼时应根据具体情况调整剂量。

药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低其疗效。应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为PPI的替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,从而可能增加这些药物的毒性风险。应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物,因为这些药物浓度的轻微增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

贮存方法和有效期

达克替尼应保存在30℃以下,避免高温和潮湿。该药物的有效期为36个月,过期后不得使用。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解达克替尼的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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