注射用紫杉醇的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-05

注射用紫杉醇是一种重要的抗肿瘤药物,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍注射用紫杉醇的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者和医务人员更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

适应症

主要适应症

注射用紫杉醇主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于:

  • 卵巢癌和乳腺癌
  • 非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 转移性乳腺癌:用于治疗在联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):作为一线治疗,与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
  • 胰腺癌:作为一线治疗,与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

此外,注射用紫杉醇还适用于其他一些癌症,如大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤和脑瘤。

其他适应症

注射用紫杉醇的适应症还包括一些其他类型的癌症,例如:

  • 头颈癌
  • 食管癌
  • 精原细胞瘤
  • 复发非何金氏淋巴瘤

这些适应症的治疗效果和安全性已在临床试验中得到验证,为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

单药治疗

单药治疗时,注射用紫杉醇的推荐剂量为135~200mg/m²,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可增加至250mg/m²。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。通常情况下,3~4周重复一次治疗。

联合用药

在联合用药时,注射用紫杉醇的推荐剂量为135~175mg/m²,3~4周重复一次。具体的联合用药方案需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

  • 转移性乳腺癌:推荐方案为260mg/m²静脉输注30分钟,每3周一次。
  • 非小细胞肺癌:推荐剂量为100mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。

在使用注射用紫杉醇时,需注意患者的个体差异,如肝肾功能、骨髓抑制情况等,以便调整剂量和用药方案。

不良反应

过敏反应

过敏反应是注射用紫杉醇常见的不良反应,发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难、荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。为了预防过敏反应,治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前6小时再口服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替50mg。

骨髓抑制

骨髓抑制是注射用紫杉醇的主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低较少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。治疗期间需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。

神经毒性

周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。感觉神经病变与剂量和疗程相关。乳腺癌患者出现≥3级神经病变需暂停至恢复至1-2级后减量;肺癌及胰腺癌患者需恢复至≤1级后调整剂量。

注意事项

用药前准备

在使用注射用紫杉醇前,需详细询问患者的过敏史,并查看白细胞及肝肾功能。治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前6小时再口服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替50mg,以预防过敏反应。

用药期间监测

在使用注射用紫杉醇期间,需密切监测患者的生命体征和过敏反应。治疗期间需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平,特别是对于乳腺癌、肺癌和胰腺癌患者。如出现严重中性粒细胞减少或神经病变,需及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇禁用注射用紫杉醇,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及治疗后至少6个月内应采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及治疗后2周内不建议哺乳。男性在治疗期间及治疗后至少3个月内应采取有效避孕措施。老年患者可能更容易出现某些副作用,如骨髓抑制、周围神经病变和关节痛,需密切监测老年患者的副作用。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,针对重度肾功能损害或终末期肾病,尚无足够数据支持剂量调整。轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中度至重度肝功能损害需调整剂量并密切监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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