恩考芬尼(Braftovi)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-28

恩考芬尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩考芬尼的用法用量

用法说明

恩考芬尼的推荐剂量为每天一次,每次口服450毫克(6粒75毫克胶囊)。该药物通常与贝美替尼联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌时,推荐剂量为每天一次300毫克(4粒75毫克胶囊),并需与西妥昔单抗联合使用。

恩考芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果患者忘记服药,不应在下次服药前12小时内补服遗漏的剂量。若在服药后出现呕吐,不要额外补充剂量,而应继续按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,需要根据具体情况调整剂量。例如,对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者,如果停用贝美替尼,应将恩考芬尼的最大剂量减少至300毫克(4粒75毫克胶囊),每天一次,直到贝美替尼恢复使用。在与西妥昔单抗联合使用时,如果停用西妥昔单抗,也应停用恩考芬尼。

在出现新原发恶性肿瘤,尤其是非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤时,不推荐恩考芬尼与贝美替尼联用,且应永久终止恩考芬尼的单药治疗。

停药条件

如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长、出血、葡萄膜炎等,应根据医生的建议暂停、减少剂量或永久停药。在治疗过程中,应定期监测患者的出血、葡萄膜炎等情况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

恩考芬尼的副作用和注意事项

常见副作用

恩考芬尼与贝美替尼联合使用时,常见的副作用包括疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、呕吐(30%)、腹痛(28%)、便秘、皮疹(22%)、视力障碍、浆液性视网膜病变(20%)、出血(19%)和发热。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,部分患者可能会逐渐耐受。

在与西妥昔单抗联合使用时,常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。这些副作用的管理同样需要医生的指导。

特殊注意事项

在开始治疗前,应确认患者是否具有BRAF V600E或V600K突变。对于已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,应特别注意QT间期延长的风险。在治疗过程中,应定期监测电解质水平,纠正低钾血症和低镁血症,以减少QT间期延长的风险。

接受恩考芬尼治疗的患者应定期进行眼科检查,以监测葡萄膜炎的发生。如果出现新的或恶化的视力障碍,应及时就医。此外,患者应避免长时间暴露在阳光下,因为光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿具有潜在风险,因此建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。康奈非尼可使激素避孕药无效,因此应选择其他避孕措施。

如果患者在治疗期间怀孕,应立即通知医生,并讨论可能的风险和后续措施。医生可能会建议暂停或终止治疗,以减少对胎儿的潜在危害。

药物相互作用

在使用恩考芬尼时,应避免与强效或中效CYP3A4抑制剂同时使用,因为这些药物可能会影响恩考芬尼的代谢,导致药物浓度升高,增加不良反应的风险。如果必须使用这些药物,应根据医生的建议调整剂量。

同时,患者应避免与可能引起QT间期延长的其他药物合用,以免加重心脏风险。在使用恩考芬尼期间,应定期监测患者的肝功能和肾功能,以确保药物的安全使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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